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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は、1 回目投与時にも胸痛があった。入院せず安静にしていた。
3 回目投与時は、少量のステロイド投与で、症状はみられなかった。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
心筋炎（医学的に重要）、転帰「回復」。
治療的な処置は、心筋炎に対してとられた。
ステロイドの投与後、事象の転帰は、回復であった。
因果関係は、否定することができなかった。
追加情報は特になかった。
有害事象は、製品の使用後に発現した。
以下の臨床検査を実施した：
2021/06/11、CPK 検査：（血中クレアチンフォスフォキナーゼ）CPK
高値。
2021/06/11、心電図：変化なし。（心電図変化も 2 回見たがなかっ
た）
2021/06/11、トロポニン T：上昇。
関連する検査は以下を含む：
2021/06/16、心電図結果：変化なし。
2021/06/19、心電図結果：変化なし。
LDH 結果：288IU/L に上昇。（正常範囲：121-245）
CPK 結果：277IU/L に上昇。（正常範囲：30-172）
15
3 回目投与時は、少量のステロイド投与で、症状はみられなかった。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
心筋炎（医学的に重要）、転帰「回復」。
治療的な処置は、心筋炎に対してとられた。
ステロイドの投与後、事象の転帰は、回復であった。
因果関係は、否定することができなかった。
追加情報は特になかった。
有害事象は、製品の使用後に発現した。
以下の臨床検査を実施した：
2021/06/11、CPK 検査：（血中クレアチンフォスフォキナーゼ）CPK
高値。
2021/06/11、心電図：変化なし。（心電図変化も 2 回見たがなかっ
た）
2021/06/11、トロポニン T：上昇。
関連する検査は以下を含む：
2021/06/16、心電図結果：変化なし。
2021/06/19、心電図結果：変化なし。
LDH 結果：288IU/L に上昇。（正常範囲：121-245）
CPK 結果：277IU/L に上昇。（正常範囲：30-172）
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