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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (68 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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追加情報(2021/11/25):

本報告は、連絡可能な他の医療従事者(他会社からの情報の共有)か
らの自発報告である。

更新された情報は以下を含んだ:

敗血症性ショックの発現日、敗血症性ショックの説明(「敗血症性シ
ョック」を「敗血症性ショック(感染部位、感染症名不明)」に)及
び気胸(「気胸」は「右続発性気胸」に更新された)、臨床検査値
(スミア(細菌検査)追加)、たこつぼ型心筋症、敗血症性ショッ
ク、DIC、胸水増悪とアベマシクリブの因果関係が更新された。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報(2022/10/11):

本報告は、連絡可能な同じ他の医療従事者からの自発追加報告であ
る。

更新された情報は以下を含んだ:

病歴、検査値、被疑製品詳細(ロット番号、使用期限)、新たな事象
(血小板減少症、薬剤性肺障害、ヘモグロビン減少、呼吸困難、呼吸
逼迫、ショック、歩行障害、頻呼吸、呼吸補助筋の動員増加、頻脈、
疾病増悪、左乳癌)、臨床経過詳細。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:本追加報告は前報の修正報告である:

経過「フロセミド 40mg 筋肉内注射を開始した」を「フロセミド 40mg

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