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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1123 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床経過：コミナティ筋注の 2 回目接種後、「視神経脊髄炎」になっ
たということで健康被害救済制度を申請した。患者は現在も回復され
ず、処置のために薬を服用されているらしい。（*薬剤名は未聴取）
再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）、製品品質グループから入手した自発報告である。プログラム
ID：(169431)。
報告者は、患者である。
77 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
ティ、1 回目、単回量、ロット番号：FA7338、使用期限：
2022/06/30、2 回目、単回量、ロット番号：EW0203、使用期限：
2022/06/30）を受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためにエラソメラン（ＣＯＶＩＤ−１９ワク
ワクチンの互換;
脳梗塞;
チンモデルナ、３回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、4 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を受けた。
21307
薬効欠如;
膵腺癌;
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９
膵臓手術
「すい臓がんの手術をした」、開始日：2021/05（継続中かは明らか
でない）;「すい臓がん」（継続中かは明らかでない）;「脳梗塞」、
開始日：2022/04（継続中かは明らかでない）。
患者は併用薬を服用していた。
以下の情報が報告された：
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「患者は１〜2 回
目はファイザー、3〜4 回目はモデルナを接種した。」と記載。
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、共に「患者は、新型コロナに感染/副反応：ＣＯＶＩＤ
−１９感染」と記載。
1123
たということで健康被害救済制度を申請した。患者は現在も回復され
ず、処置のために薬を服用されているらしい。（*薬剤名は未聴取）
再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）、製品品質グループから入手した自発報告である。プログラム
ID：(169431)。
報告者は、患者である。
77 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
ティ、1 回目、単回量、ロット番号：FA7338、使用期限：
2022/06/30、2 回目、単回量、ロット番号：EW0203、使用期限：
2022/06/30）を受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためにエラソメラン（ＣＯＶＩＤ−１９ワク
ワクチンの互換;
脳梗塞;
チンモデルナ、３回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、4 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を受けた。
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薬効欠如;
膵腺癌;
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９
膵臓手術
「すい臓がんの手術をした」、開始日：2021/05（継続中かは明らか
でない）;「すい臓がん」（継続中かは明らかでない）;「脳梗塞」、
開始日：2022/04（継続中かは明らかでない）。
患者は併用薬を服用していた。
以下の情報が報告された：
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「患者は１〜2 回
目はファイザー、3〜4 回目はモデルナを接種した。」と記載。
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、共に「患者は、新型コロナに感染/副反応：ＣＯＶＩＤ
−１９感染」と記載。
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