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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (936 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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症ありで回復した。後遺症は、下肢の皮膚潰瘍と皮膚の壊死/感染、
著明な疼痛と報告された。
事象の経過は以下の通りだった：
2022/03/01 頃より、左右の足背から下肢にかけて疼痛/発赤/潰瘍が
生じた。抗生剤は奏功せず。炎症は次第に増悪。第３回目の投与を
2022/04/03 に施行、その後急速に潰瘍の悪化/疼痛を認めた。皮膚の
壊死と潰瘍が著明で、疼痛も著明、日常生活に支障を来す状態。
皮膚の生検では皮下の血管の狭窄/閉塞を認める。抗炎症薬を使用す
るも軽快せず。今後、患者はペインクリニックも併診する。
ＴＴＳ調査票：
1.臨床症状/所見：2022/03/01、下肢の腫脹、四肢の疼痛、圧痛を伴
う局所的な腫脹、四肢の発赤/変色/熱感/圧痕を残す浮腫。
2.検査所見：2022/03/22、血算：スメアでの凝集所見は未実施。
白血球数 5330/uL、赤血球数 429 x10^4/uL、血色素 13.1g/dL、
ヘマトクリット 39.5%、血小板数 22 x10^4/uL。
凝固系検査：PT 10.7 秒、PT-ＩＮＲ 0.9、ＡＰＴＴ 26.5 秒、D-ダイ
マー 0.97ug/ml、FDP 3.5ug/ml。
抗血小板第 4 因抗体（抗 P4 抗体）は未実施。
抗体 HIT 抗体（反-PF4-ヘパリン複合体抗体）は未実施。
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査は未実施。
その他の特記すべき検査はない。
3.画像検査：以下の検査は未実施であった：超音波検査、ＣＴ、ＭＲ
Ｉ、血管造影、肺換気血流シンチグラフィ、胸部Ｘ線、その他の特記
すべき検査。
4.外科的療法/病理学的検査：2022/10/03（外科的処置）：デブリー
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著明な疼痛と報告された。
事象の経過は以下の通りだった：
2022/03/01 頃より、左右の足背から下肢にかけて疼痛/発赤/潰瘍が
生じた。抗生剤は奏功せず。炎症は次第に増悪。第３回目の投与を
2022/04/03 に施行、その後急速に潰瘍の悪化/疼痛を認めた。皮膚の
壊死と潰瘍が著明で、疼痛も著明、日常生活に支障を来す状態。
皮膚の生検では皮下の血管の狭窄/閉塞を認める。抗炎症薬を使用す
るも軽快せず。今後、患者はペインクリニックも併診する。
ＴＴＳ調査票：
1.臨床症状/所見：2022/03/01、下肢の腫脹、四肢の疼痛、圧痛を伴
う局所的な腫脹、四肢の発赤/変色/熱感/圧痕を残す浮腫。
2.検査所見：2022/03/22、血算：スメアでの凝集所見は未実施。
白血球数 5330/uL、赤血球数 429 x10^4/uL、血色素 13.1g/dL、
ヘマトクリット 39.5%、血小板数 22 x10^4/uL。
凝固系検査：PT 10.7 秒、PT-ＩＮＲ 0.9、ＡＰＴＴ 26.5 秒、D-ダイ
マー 0.97ug/ml、FDP 3.5ug/ml。
抗血小板第 4 因抗体（抗 P4 抗体）は未実施。
抗体 HIT 抗体（反-PF4-ヘパリン複合体抗体）は未実施。
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査は未実施。
その他の特記すべき検査はない。
3.画像検査：以下の検査は未実施であった：超音波検査、ＣＴ、ＭＲ
Ｉ、血管造影、肺換気血流シンチグラフィ、胸部Ｘ線、その他の特記
すべき検査。
4.外科的療法/病理学的検査：2022/10/03（外科的処置）：デブリー
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