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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (465 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と処置を受けた：
肺生検：(2022/08/02) EGPA で矛盾しない；気管支肺胞洗浄：
(2022/08/02) EGPA で矛盾しない；好酸球数：(2022/07/29)末梢血の
好酸球上昇；レントゲン：(2022/07/04) 肺野の陰影。
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、末梢性ニューロパチー、感覚障害、
疼痛、腹痛、下痢、紅斑、感覚鈍麻、肺陰影、筋肉痛、好酸球数増
加、神経痛、呼吸障害に対して、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2022/06/10、コロナウイルスワクチンを接種した。
2022/06/23 午前（報告どおり）（ワクチン接種 13 日後）、末梢神経
障害、知覚異常、血管炎（報告どおり）を発症した。
2022/06/23、腹痛、下痢、紅斑が出現した。
2022/07/04、近医を受診した。右下肢痺れ、感覚鈍麻、筋肉痛が出現
した。レントゲンで肺野の陰影も指摘された。
2022/07/29、症状改善乏しく、当院の呼吸器内科を受診した。末梢血
の好酸球上昇、喘息の既往や、その他の症状から好酸球性多発血管炎
性肉芽腫症（EGPA）の疑いとなった。
2022/07/31、呼吸状態、神経痛の増悪があり、治療及び精査目的で入
院した。
2022/08/02、気管支肺胞洗浄/経気管支肺生検（BAL/TBLB）が行わ
れ、EGPA で矛盾しない結果となった。但し、血管炎の証明はできな
かったが、臨床的に EGPA と間違いはないと判断され、ステロイドパ
ルス療法と免疫グロブリン（IVIg）静注療法が行われた。以降は、ス
テロイドの投与量が漸減中となった。
2022/08/19（ワクチン接種 2 ヶ月後）、事象の転帰は回復したが後遺
症あり（右下肢痺れ、疼痛）であった。
報告医師は、本事象を重篤（障害が原因）と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係は評価不能と判断した。
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肺生検：(2022/08/02) EGPA で矛盾しない；気管支肺胞洗浄：
(2022/08/02) EGPA で矛盾しない；好酸球数：(2022/07/29)末梢血の
好酸球上昇；レントゲン：(2022/07/04) 肺野の陰影。
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、末梢性ニューロパチー、感覚障害、
疼痛、腹痛、下痢、紅斑、感覚鈍麻、肺陰影、筋肉痛、好酸球数増
加、神経痛、呼吸障害に対して、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2022/06/10、コロナウイルスワクチンを接種した。
2022/06/23 午前（報告どおり）（ワクチン接種 13 日後）、末梢神経
障害、知覚異常、血管炎（報告どおり）を発症した。
2022/06/23、腹痛、下痢、紅斑が出現した。
2022/07/04、近医を受診した。右下肢痺れ、感覚鈍麻、筋肉痛が出現
した。レントゲンで肺野の陰影も指摘された。
2022/07/29、症状改善乏しく、当院の呼吸器内科を受診した。末梢血
の好酸球上昇、喘息の既往や、その他の症状から好酸球性多発血管炎
性肉芽腫症（EGPA）の疑いとなった。
2022/07/31、呼吸状態、神経痛の増悪があり、治療及び精査目的で入
院した。
2022/08/02、気管支肺胞洗浄/経気管支肺生検（BAL/TBLB）が行わ
れ、EGPA で矛盾しない結果となった。但し、血管炎の証明はできな
かったが、臨床的に EGPA と間違いはないと判断され、ステロイドパ
ルス療法と免疫グロブリン（IVIg）静注療法が行われた。以降は、ス
テロイドの投与量が漸減中となった。
2022/08/19（ワクチン接種 2 ヶ月後）、事象の転帰は回復したが後遺
症あり（右下肢痺れ、疼痛）であった。
報告医師は、本事象を重篤（障害が原因）と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係は評価不能と判断した。
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