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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (976 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/07、60 代の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、2 回目、0.3ml 単回量（バッチ/ロット番号：不明、筋
肉内）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
片麻痺;
21235
発疹;
脳梗塞
以下の情報が報告された：
2022 年発現、片麻痺（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後
遺症あり」、「片麻痺が残り」と記載された;
2022/07 発現、脳梗塞（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後
遺症あり」;
2022/07 発現、発疹（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後遺
症あり」。
脳梗塞の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
7 月にコミナティ 2 回接種後発疹を発症。その後脳梗塞を発症し入
院。
入院治療により回復するが、片麻痺が残り現在プライバシー診療所に
通院中。
2022/10/28 の追加報告によると、コミナティの副反応として脳梗塞
976
手した自発報告である。
2022/07、60 代の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、2 回目、0.3ml 単回量（バッチ/ロット番号：不明、筋
肉内）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
片麻痺;
21235
発疹;
脳梗塞
以下の情報が報告された：
2022 年発現、片麻痺（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後
遺症あり」、「片麻痺が残り」と記載された;
2022/07 発現、脳梗塞（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後
遺症あり」;
2022/07 発現、発疹（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後遺
症あり」。
脳梗塞の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
7 月にコミナティ 2 回接種後発疹を発症。その後脳梗塞を発症し入
院。
入院治療により回復するが、片麻痺が残り現在プライバシー診療所に
通院中。
2022/10/28 の追加報告によると、コミナティの副反応として脳梗塞
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