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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (684 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡不可能な報告者（消費者かその他非医療従事者）から入
手した自発報告である。Program ID：169431。報告者は患者である。
2021/10、女性患者は covid-19 免疫のため一回目の BNT162b2（コミ
ナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、二回目（単回量、バ
ッチ/ロット番号：不明）を接種した。
薬効欠如;
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
21098
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、全て
2022/05 に発症、転帰は「不明」、全て「今年 5 月に新型コロナに感
染した」と記載された。
追加調査の試みは不可能である：ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
2022/10/07 18:15 、61 歳の女性患者（妊婦でない）は COVID-19 免
疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、左腕
アナフィラキシー
反応;
投与、単回量）の 1 回目を接種した（61 歳時）。
薬物過敏症;
関連する病歴は以下を含んだ：
21099
口腔咽頭不快感;
湿性咳嗽
造影剤アレルギー;
「造影剤アレルギー」（継続中か不明）；
食物アレルギー
「カシューナッツ、ピスタチオアレルギー」（継続中か不明）；
「抗生物質アレルギー」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
684
手した自発報告である。Program ID：169431。報告者は患者である。
2021/10、女性患者は covid-19 免疫のため一回目の BNT162b2（コミ
ナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、二回目（単回量、バ
ッチ/ロット番号：不明）を接種した。
薬効欠如;
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
以下の情報が報告された：
21098
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、全て
2022/05 に発症、転帰は「不明」、全て「今年 5 月に新型コロナに感
染した」と記載された。
追加調査の試みは不可能である：ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。
2022/10/07 18:15 、61 歳の女性患者（妊婦でない）は COVID-19 免
疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、左腕
アナフィラキシー
反応;
投与、単回量）の 1 回目を接種した（61 歳時）。
薬物過敏症;
関連する病歴は以下を含んだ：
21099
口腔咽頭不快感;
湿性咳嗽
造影剤アレルギー;
「造影剤アレルギー」（継続中か不明）；
食物アレルギー
「カシューナッツ、ピスタチオアレルギー」（継続中か不明）；
「抗生物質アレルギー」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
684