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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (450 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
2022/08/27、70 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162B2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を 70 歳時に接種した。
関連した病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 次免疫シリーズ完了、製造販売業者不
明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目投与、製造販売業者不明）、ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のため。
アナフィラキシー
20828
ショック;
以下の情報が報告された：
失神;
転倒（医学的に重要）、2022/08/27 発現、転帰「不明」、「倒れ
る」と記載;アナフィラキシーショック（医学的に重要）、
転倒
2022/08/27 発現、転帰「不明」;失神（医学的に重要）、2022/08/27
発現、転帰「不明」、「アナフィラキシーショックによる失神」記
載。
事象「アナフィラキシーショック」、「アナフィラキシーショックに
よる失神」「倒れる」は医師の受診を必要とした。
アナフィラキシーショック、失神、転倒の結果として治療的な処置が
とられた。
臨床経過：
患者は 70 歳の男性であり、4 回目のワクチン接種を受けた。
2022/08/27、コミナティワクチン接種を受けた後、同日、アナフィラ
キシーショックによる失神を発現した。
450
した自発報告である。
2022/08/27、70 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162B2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を 70 歳時に接種した。
関連した病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 次免疫シリーズ完了、製造販売業者不
明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目投与、製造販売業者不明）、ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のため。
アナフィラキシー
20828
ショック;
以下の情報が報告された：
失神;
転倒（医学的に重要）、2022/08/27 発現、転帰「不明」、「倒れ
る」と記載;アナフィラキシーショック（医学的に重要）、
転倒
2022/08/27 発現、転帰「不明」;失神（医学的に重要）、2022/08/27
発現、転帰「不明」、「アナフィラキシーショックによる失神」記
載。
事象「アナフィラキシーショック」、「アナフィラキシーショックに
よる失神」「倒れる」は医師の受診を必要とした。
アナフィラキシーショック、失神、転倒の結果として治療的な処置が
とられた。
臨床経過：
患者は 70 歳の男性であり、4 回目のワクチン接種を受けた。
2022/08/27、コミナティワクチン接種を受けた後、同日、アナフィラ
キシーショックによる失神を発現した。
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