資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1148 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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た。
本症例は、製品情報センターを経由し、連絡可能な報告者(消費者、
またはその他の非医療従事者)から入手した自発報告である。報告者
は、患者である。
男性患者は、COVID-19 免疫のため、2 回目単回量の BNT162b2(コミ
ナティ、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
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心筋炎
ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目、単回量、
COVID-19 免疫のため)であった。
以下の情報が報告された:心筋炎(医学的に重要)、転帰「不明」。
事象の経過は、以下の通りだった:
患者は、2 価ワクチンのクーポン券を受け取った。
患者は、ファイザーワクチンを 1 回目 2 回目に接種した。
2 回目接種後、心筋炎の症状が現れた。
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