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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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から 80 才に更新された。病歴（アルツハイマー型認知症と尋常性乾
癬）が追加された。BNT162b2 の投与経路は筋肉内であり、投与量
0.3mL が追加された。血小板減少事象の転帰が、軽快から回復に変更
された。血小板減少の事象の因果関係が経過欄に更新された。
これ以上の再調査は不可である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2021/08/31）：
DSU の追加報告に応じた連絡可能な同医師からの新しい追加報告：
患者の詳細（年齢は更新された）、臨床検査値（骨髄検査;血液検
査、画像検査）;病歴、併用薬（メマリー、抑肝散、ノルバスク、オ
ルメテック、アスパラカリウム）、事象の詳細（すべての事象の入院
日時を 2021/07/29 から 2021/07/28 に更新、特発性血小板減少性紫斑
病の事象発現日時を 2021/07/29 から 2021/07/24 に更新、重篤性基準
として生命を脅かすの追加）、臨床情報。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。日本
HA のため TTS（血小板減少症を伴う血栓症）調査票を日本 HA に提出
するために添付した。
追加情報（2022/10/24）：
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Severe and refractory immune thrombocytopenia after BNT162b2
mRNA COVID-19 vaccination"、第 84 回日本血液学会学術集会、2022;
51
癬）が追加された。BNT162b2 の投与経路は筋肉内であり、投与量
0.3mL が追加された。血小板減少事象の転帰が、軽快から回復に変更
された。血小板減少の事象の因果関係が経過欄に更新された。
これ以上の再調査は不可である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2021/08/31）：
DSU の追加報告に応じた連絡可能な同医師からの新しい追加報告：
患者の詳細（年齢は更新された）、臨床検査値（骨髄検査;血液検
査、画像検査）;病歴、併用薬（メマリー、抑肝散、ノルバスク、オ
ルメテック、アスパラカリウム）、事象の詳細（すべての事象の入院
日時を 2021/07/29 から 2021/07/28 に更新、特発性血小板減少性紫斑
病の事象発現日時を 2021/07/29 から 2021/07/24 に更新、重篤性基準
として生命を脅かすの追加）、臨床情報。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。日本
HA のため TTS（血小板減少症を伴う血栓症）調査票を日本 HA に提出
するために添付した。
追加情報（2022/10/24）：
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Severe and refractory immune thrombocytopenia after BNT162b2
mRNA COVID-19 vaccination"、第 84 回日本血液学会学術集会、2022;
51