資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1019 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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「軽快」、「心機能の急速低下」と記述された。
2022/09/18(入院日)、 患者は急性肺水腫、ストレス心筋症、心機
能障害、呼吸困難のため入院した。事象「急性肺水腫」、「たこつぼ
型心筋症」、「心機能の急速低下」、「呼吸苦」は診察、緊急治療室
受診を必要とした。
患者が受けた臨床検査及び処置は以下のとおり:
2022/09/17 体温:摂氏 36.7 度、注記:ワクチン接種前;
2022/09/18 心エコー:心機能の急速低下;
2022/09/18 レントゲン検査:高度の急性肺水腫。
急性肺水腫、ストレス心筋症、心機能障害、呼吸困難のために治療処
置が実施された。
臨床経過:
2022/09/18 18:04、患者は急性肺水腫、たこつぼ型心筋症を発症し
た。
2022/10/24、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下のとおり:
コロナウイルスワクチン4回目接種後当日夜間から、呼吸苦が出現
し、翌朝まで体調の様子を見ていたが、改善が見られず、病院を受診
した。
レントゲン検査で高度の急性肺水腫とエコーで心機能の急速低下を認
め、肺水腫、たこつぼ型心筋症と診断された。患者は同日に挿管人口
呼吸器管理となった。報告医師は本事象を重篤(2022/09/18 から入
院)と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は関連ありと評価し
た。他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
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