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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (745 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本症例は、連絡不可能な報告者(消費者または他の非医療従事者)か
ら入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告者は、
患者である。

2022/05、高齢の女性患者はCOVID−19免疫のために BNT162b2
(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の 3 回目接種
(追加免疫)を受けた。

関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。

不整脈;

体調不良;

倦怠感;

呼吸困難;

21127

四肢痛;

感覚鈍麻;

歩行不能;

発熱;

頭痛

ワクチン接種病歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目、2021/07
末)、投与日付:2021/07、COVID−19免疫のため、反応:
「熱感」、「腕の痛み」;コミナティ(2 回目、2021/08 末、患者は左
腕にてワクチン接種を受けた)、投与日付:2021/08、COVID−
19免疫のための、反応:「左右の鼠径部に痛み」、「電流が走るよ
うなこと」、「左腕の腋窩と右腕の腋窩、左右の鼠径部に違和感、痛
み」、「腕の熱感」、「歩けない」、「左腕の腋窩と右腕の腋窩、左
右の鼠径部に痛み」、「頭痛」、「頭痛」、「しびれ」、「リンパ節
症」、「倦怠感」、「足に痛み/左腕の激痛」、「微熱 37 度 2・3
ぶ」。

以下の情報は報告された:呼吸困難(非重篤)、発現日 2022、転帰
「不明」、「喘ぎ」と記述された;発熱(非重篤)、発現日 2022、転
帰「不明」、「38 度くらいまで、熱が上がっちゃって」と記述され
た;頭痛(非重篤)、発現日 2022、転帰「不明」、「頭痛がひどく」
と記述された;歩行不能(非重篤)、発現日 2022、転帰「不明」、
「通院もできない/家から 1 歩も出られない」と記述された;倦怠感
(非重篤)、発現日 2022、転帰「不明」、「体がだるく/倦怠感が半
端ない」と記述された;体調不良(非重篤)、発現日 2022/06、転帰
「不明」;感覚鈍麻(非重篤)、発現日 2022、転帰「未回復」、「左
手が完全に体がマヒしたような感じ(報告のとおり)/腋窩を中心と
したところにぞわぞわしびれが出てきて」と記述された;不整脈(医
学的に重要)、発現日 2022/08、転帰「不明」、「不整脈/脈が飛ん
じゃうみたい」と記述された;四肢痛(非重篤)、発現日 2022/08、
転帰「不明」、「今まで散発的に起きていた左腕の激痛が 5 日間ほど
24 時間ずっと続いてしまった/水分飲んでも気持ち悪くなる」と記述
された。

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