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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1351 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Covid-19 ワクチン（2 回目、単回量；製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）;
Covid-19 ワクチン（3 回目追加免疫、単回量；製造販売業者不明、COVID-19 免
疫のため）。
報告された情報は以下の通り：
2022 年、食欲減退（入院）発現、転帰「不明」（未提供）、「食欲不振」と記
載された;
2022/11/02、急性肝炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「未回復」。
患者は急性肝炎、食欲減退のため入院した（入院日：2022/11/02）。事象「急
性肝炎」と「食欲不振」は、医師による診察を必要とした。
臨床経過：2022/10/25、患者は 4 回目のワクチン接種を受けてその後食欲不振
になり、2022/11/02 に検査のため来院し、急性肝炎と診断され、病院に入院し
た。それほど深刻でなかった。報告者は、事象を非重篤と判断した。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.4-5 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請して
おり、入手次第提出される。
パーキンソン
病;
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者(医師) から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210002906 (PMDA)。
低体温;
心房細動;
呼吸停止;
日常活動にお
喀痰増加;
ける個人の自
立の喪失;
21432
心血管障害;
糖尿病;
湿性咳嗽;
胃瘻造設術;
突然死;
脳梗塞;
脳血管障害
認知症;
2022/11/01
14:17、87 歳の女性患者は covid-19 免疫のため 87 歳の時に
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティ RTU BA.4-5) を 4 回目 (追加免
疫)、単回量 (ロット番号: GJ1842、有効期限：2023/07/23) を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「糖尿病」（継続中かは不明）；「パーキンソ
ン」（継続中かは不明）; 「脳梗塞後遺症」（継続中かは不明）; 「心房細
動」（継続中かは不明）; 「認知症」（継続中かは不明）; 「COVID-19 感
染」、開始日: 2022/08/19(継続中かは不明)、注記: ラゲブリオ投薬で治癒し
た。 「胃瘻造設」（継続中かは不明）; 「ADL 全介助」（継続中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬歴は以下を含んだ：COVID-19 感染のラゲブリオ。インスリン、注記:
1351
め）;
Covid-19 ワクチン（3 回目追加免疫、単回量；製造販売業者不明、COVID-19 免
疫のため）。
報告された情報は以下の通り：
2022 年、食欲減退（入院）発現、転帰「不明」（未提供）、「食欲不振」と記
載された;
2022/11/02、急性肝炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「未回復」。
患者は急性肝炎、食欲減退のため入院した（入院日：2022/11/02）。事象「急
性肝炎」と「食欲不振」は、医師による診察を必要とした。
臨床経過：2022/10/25、患者は 4 回目のワクチン接種を受けてその後食欲不振
になり、2022/11/02 に検査のため来院し、急性肝炎と診断され、病院に入院し
た。それほど深刻でなかった。報告者は、事象を非重篤と判断した。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.4-5 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請して
おり、入手次第提出される。
パーキンソン
病;
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者(医師) から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210002906 (PMDA)。
低体温;
心房細動;
呼吸停止;
日常活動にお
喀痰増加;
ける個人の自
立の喪失;
21432
心血管障害;
糖尿病;
湿性咳嗽;
胃瘻造設術;
突然死;
脳梗塞;
脳血管障害
認知症;
2022/11/01
14:17、87 歳の女性患者は covid-19 免疫のため 87 歳の時に
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティ RTU BA.4-5) を 4 回目 (追加免
疫)、単回量 (ロット番号: GJ1842、有効期限：2023/07/23) を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「糖尿病」（継続中かは不明）；「パーキンソ
ン」（継続中かは不明）; 「脳梗塞後遺症」（継続中かは不明）; 「心房細
動」（継続中かは不明）; 「認知症」（継続中かは不明）; 「COVID-19 感
染」、開始日: 2022/08/19(継続中かは不明)、注記: ラゲブリオ投薬で治癒し
た。 「胃瘻造設」（継続中かは不明）; 「ADL 全介助」（継続中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬歴は以下を含んだ：COVID-19 感染のラゲブリオ。インスリン、注記:
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