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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (984 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210002520。
2022/04/28、40 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、3 回目追加免疫、単回量、ロット番号：FT8584、使用期限：
2022/11/30、40 歳時)を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
Covid-19 ワクチン（1 回目、単回量；製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため；
Covid-19 ワクチン（2 回目、単回量；製造販売業者不明）、COVID-19
ギラン・バレー症
免疫のため。
候群;
21240
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパ
チー
以下の情報が報告された：
2022/06 発現、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、転帰「軽
快」；
2022/06 発現、感覚鈍麻（非重篤）、転帰「軽快」、「四肢のしびれ
/しびれの増悪」と記述された；
2022/06 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「軽
快」、「脱髄性ニューロパチーの可能性」と記述された。
事象「ギランバレー症候群」、「脱髄性ニューロパチーの可能性」、
「四肢のしびれ/しびれの増悪」は来院を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
自己抗体の検査：（2022/07/22）陰性；
体温：（2022/04/28）摂氏 36.5 度、注釈：3 回目ワクチン接種前；
電気生理学的検査：（2022/06/15）GBS と一致する、遠位潜時の延
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報告である。PMDA 受付番号：v2210002520。
2022/04/28、40 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、3 回目追加免疫、単回量、ロット番号：FT8584、使用期限：
2022/11/30、40 歳時)を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
Covid-19 ワクチン（1 回目、単回量；製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため；
Covid-19 ワクチン（2 回目、単回量；製造販売業者不明）、COVID-19
ギラン・バレー症
免疫のため。
候群;
21240
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパ
チー
以下の情報が報告された：
2022/06 発現、ギラン・バレー症候群（医学的に重要）、転帰「軽
快」；
2022/06 発現、感覚鈍麻（非重篤）、転帰「軽快」、「四肢のしびれ
/しびれの増悪」と記述された；
2022/06 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「軽
快」、「脱髄性ニューロパチーの可能性」と記述された。
事象「ギランバレー症候群」、「脱髄性ニューロパチーの可能性」、
「四肢のしびれ/しびれの増悪」は来院を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
自己抗体の検査：（2022/07/22）陰性；
体温：（2022/04/28）摂氏 36.5 度、注釈：3 回目ワクチン接種前；
電気生理学的検査：（2022/06/15）GBS と一致する、遠位潜時の延
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