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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (778 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）
以下の情報が報告された：
痙攣発作（入院、医学的に重要）、2022/08/04 01:48 発現、転帰
「回復」(2022/08/06)、「けいれん」と記載；
間代性痙攣（入院、医学的に重要）、2022/08/04 01:48 発現、転帰
「回復」(2022/08/06)、「全身性間代性けいれん」と記載された
痙攣発作、間代性痙攣のため入院した（入院日：2022/08/04、退院
日：2022/08/06、入院期間：2 日間。）
事象「けいれん」および「全身性間代性けいれん」のため救急治療室
の来院を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血液検査：（2022/08/04）正常、注記：特記所見なし;頭部コンピュ
ータ断層撮影：（2022/08/04）正常;心電図：（2022/08/04）正常;脳
波：（2022/08/04）正常;頭部磁気共鳴画像：（2022/08/04）正
常;SARS-CoV-2 検査：（2022/08/04）陰性。
臨床経過は以下の通り：
2022/08/02、4 回目の新型コロナウイルスワクチンを接種した。それ
まで副反応は出たことがなかった。
2022/08/04 午前 01:00 頃、就寝中に突然全身性間代性けいれんを来
し、隣で寝ていた夫が気づいて救急要請をした。救急車内でもけいれ
んは持続していたが、ER 到着時には自然軽快し、意識清明になって
778
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）
以下の情報が報告された：
痙攣発作（入院、医学的に重要）、2022/08/04 01:48 発現、転帰
「回復」(2022/08/06)、「けいれん」と記載；
間代性痙攣（入院、医学的に重要）、2022/08/04 01:48 発現、転帰
「回復」(2022/08/06)、「全身性間代性けいれん」と記載された
痙攣発作、間代性痙攣のため入院した（入院日：2022/08/04、退院
日：2022/08/06、入院期間：2 日間。）
事象「けいれん」および「全身性間代性けいれん」のため救急治療室
の来院を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血液検査：（2022/08/04）正常、注記：特記所見なし;頭部コンピュ
ータ断層撮影：（2022/08/04）正常;心電図：（2022/08/04）正常;脳
波：（2022/08/04）正常;頭部磁気共鳴画像：（2022/08/04）正
常;SARS-CoV-2 検査：（2022/08/04）陰性。
臨床経過は以下の通り：
2022/08/02、4 回目の新型コロナウイルスワクチンを接種した。それ
まで副反応は出たことがなかった。
2022/08/04 午前 01:00 頃、就寝中に突然全身性間代性けいれんを来
し、隣で寝ていた夫が気づいて救急要請をした。救急車内でもけいれ
んは持続していたが、ER 到着時には自然軽快し、意識清明になって
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