資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (307 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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報告である。受付番号:v2210001630(PMDA)。
2022/07/09、79 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162B2
(COVID-19 ワクチン、製造販売業者不明、バッチ/ロット番号:不
明、単回量)の 4 回目(追加免疫)を 79 歳時に左腕に接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ:
「ACTH 欠損症」(継続中であるか不明);「甲状腺刺激ホルモン欠損
症」(継続中であるか不明)。
AE に関連する家族歴はなかった。
併用薬は以下を含んだ:シロスタゾール、エゼチミブ、ノルバスク、
フルイトラン[トリクロルメチアジド]、イルベサルタン、ロスバス
ワクチン接種部位
疼痛;
20343
副腎機能不全;
帯状疱疹
副腎皮質刺激ホルモン
欠損症;
甲状腺刺激ホルモン欠
損症
タチン、フロセミド、コートリル[ヒドロコルチゾン]、チロナミ
ン。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不
明);
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不
明);
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3 回目、製造販売業者不
明)。
以下の情報が報告された:
2022/07/09 発現、ワクチン接種部位疼痛(入院)、転帰「軽快」、
「接種部位の強い痛み」と記述された。
2022/07/11 発現、帯状疱疹(入院)、転帰「回復」
(2022/07/22)、
2022/07/13 発現、副腎機能不全(入院、医学的に重要)、転帰「回
復」(2022/07/22)、「副腎皮質機能低下症」と記述された;
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