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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1308 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告であ
る。規制当局番号：v2210002535（PMDA）。
2022/10/20 11:00、55 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162B2,
BNT162B2 OMI BA.1（コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.1））、
4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：GD9135、有効期限：2023/04/30）、55 歳
時を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「糖尿病」（進行中かどうか不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
反射減弱;
ワクチン接種歴は以下の通り：
四肢痛;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
末梢性ニュ
め）;
ーロパチー;
21408
糖尿病
歩行不能;
糖尿病性神
経系合併症;
運動性低下
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
以下の情報が報告された：
2022/10/20 12:00 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「末梢性神経障害」と記載された。;
2022/10/20 12:00 発現、糖尿病性神経系合併症（非重篤）、反射減弱（非重篤）、転
帰「軽快」、すべて「糖尿病性神経症（下肢の神経反射低下）」と記載された。
2022/10/20 12:00 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「軽快」、「左足が筋肉痛のような
痛みが出現」と記載された。;
2022/10/20 12:00 発現、運動性低下（非重篤）、歩行不能（非重篤）、転帰「軽
快」、すべて「左足が動かなくなって歩けなかった」と記載された。
患者は以下の検査と手順を経た：
1308
る。規制当局番号：v2210002535（PMDA）。
2022/10/20 11:00、55 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162B2,
BNT162B2 OMI BA.1（コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.1））、
4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：GD9135、有効期限：2023/04/30）、55 歳
時を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「糖尿病」（進行中かどうか不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
反射減弱;
ワクチン接種歴は以下の通り：
四肢痛;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
末梢性ニュ
め）;
ーロパチー;
21408
糖尿病
歩行不能;
糖尿病性神
経系合併症;
運動性低下
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
以下の情報が報告された：
2022/10/20 12:00 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「末梢性神経障害」と記載された。;
2022/10/20 12:00 発現、糖尿病性神経系合併症（非重篤）、反射減弱（非重篤）、転
帰「軽快」、すべて「糖尿病性神経症（下肢の神経反射低下）」と記載された。
2022/10/20 12:00 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「軽快」、「左足が筋肉痛のような
痛みが出現」と記載された。;
2022/10/20 12:00 発現、運動性低下（非重篤）、歩行不能（非重篤）、転帰「軽
快」、すべて「左足が動かなくなって歩けなかった」と記載された。
患者は以下の検査と手順を経た：
1308