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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1236 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与１回目、投与経路不明、ロット番号：ER7449、有効
期限：2021/06/30、1 回目、単回量、投与日：2021/04/30、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため）、反応：「片頭痛発作重積」;
コミナティ（投与 2 回目、投与経路不明、ロット番号：EY2173、有効
期限：2021/08/31、2 回目、単回量、投与日：2021/05/18、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため）、反応：「片頭痛発作重積」、「発熱を伴う頭
痛」。
以下の情報が報告された：
片頭痛発作重積（医学的に重要）、2022/01/29 発現、転帰：軽快；
頭痛（医学的に重要）、悪心（医学的に重要）、いずれも
2022/01/29 発現、転帰：軽快、いずれも「頭痛、嘔気が続いた」と
記述された。
事象「片頭痛発作重積」、「頭痛、嘔気が続いた」が緊急治療室への
訪問を必要とした。
片頭痛発作重積、頭痛、悪心の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過は以下のように報告された：
2022/01/29（ワクチン接種 1 日後）、片頭痛発作重積を発現した。
2022/11/01、事象の転帰は、軽快であった。
患者の現病歴は以下の通りであると報告された：
高校時代から鎮痛剤が効かず寝ていたい頭痛が、年 1 回数日、数年に
1 回くらいあった。最後に頭痛を発現したのは、2020 年以前であっ
た。
2021/05/18、患者はコロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（ＳＡ
ＲＳ-CoV-2）の 2 回目を接種した。
翌日から 9 日以上、発熱を伴う頭痛があった。
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コミナティ（投与１回目、投与経路不明、ロット番号：ER7449、有効
期限：2021/06/30、1 回目、単回量、投与日：2021/04/30、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため）、反応：「片頭痛発作重積」;
コミナティ（投与 2 回目、投与経路不明、ロット番号：EY2173、有効
期限：2021/08/31、2 回目、単回量、投与日：2021/05/18、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため）、反応：「片頭痛発作重積」、「発熱を伴う頭
痛」。
以下の情報が報告された：
片頭痛発作重積（医学的に重要）、2022/01/29 発現、転帰：軽快；
頭痛（医学的に重要）、悪心（医学的に重要）、いずれも
2022/01/29 発現、転帰：軽快、いずれも「頭痛、嘔気が続いた」と
記述された。
事象「片頭痛発作重積」、「頭痛、嘔気が続いた」が緊急治療室への
訪問を必要とした。
片頭痛発作重積、頭痛、悪心の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過は以下のように報告された：
2022/01/29（ワクチン接種 1 日後）、片頭痛発作重積を発現した。
2022/11/01、事象の転帰は、軽快であった。
患者の現病歴は以下の通りであると報告された：
高校時代から鎮痛剤が効かず寝ていたい頭痛が、年 1 回数日、数年に
1 回くらいあった。最後に頭痛を発現したのは、2020 年以前であっ
た。
2021/05/18、患者はコロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（ＳＡ
ＲＳ-CoV-2）の 2 回目を接種した。
翌日から 9 日以上、発熱を伴う頭痛があった。
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