よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (511 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は医薬情報担当者と規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)
から入手した自発報告である。PMDA 規制受付番号：v2210002668。
2022/03/01、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 3 回目 （追加免
疫）を接種した。
創傷感染;
関連する病歴は以下を含んだ：
嚥下障害;
「DM」（進行中か不明）；
大脳萎縮;
「レビー小体型認知症」、開始日：2017（進行中か不明）、注釈：
心不全;
2017 年頃発現した。
意識レベルの低
併用薬は以下を含んだ：ジャヌビア経口；ドネペジル；リスパダー
下;
ル。
末梢性浮腫;
レヴィ小体型認知症;
20946
浮腫;
糖尿病
睡眠の質低下;
精神緩慢;
血中カリウム減
少;
認知障害;
過小食;
顔面浮腫
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、投与日：2021/06/04、COVID-19 免疫のた
め）；
コミナティ（投与 2 回目、投与日：2021/06/25、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/07 発現、過小食（非重篤）、転帰「不明」、「経口摂取不良」
と記載；
2022/07/29 発現、心不全(医学的に重要)、転帰「不明」；
2022/07/29 発現、顔面浮腫 (非重篤)、転帰「不明」；
2022/07/29 発現、末梢性浮腫(非重篤)、転帰「不明」、「下腿浮
腫」と記載；
2022/07/29 発現、嚥下障害 (非重篤)、転帰「不明」、「嚥下困難/
えん下不良」と記載；
511
から入手した自発報告である。PMDA 規制受付番号：v2210002668。
2022/03/01、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 3 回目 （追加免
疫）を接種した。
創傷感染;
関連する病歴は以下を含んだ：
嚥下障害;
「DM」（進行中か不明）；
大脳萎縮;
「レビー小体型認知症」、開始日：2017（進行中か不明）、注釈：
心不全;
2017 年頃発現した。
意識レベルの低
併用薬は以下を含んだ：ジャヌビア経口；ドネペジル；リスパダー
下;
ル。
末梢性浮腫;
レヴィ小体型認知症;
20946
浮腫;
糖尿病
睡眠の質低下;
精神緩慢;
血中カリウム減
少;
認知障害;
過小食;
顔面浮腫
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、投与日：2021/06/04、COVID-19 免疫のた
め）；
コミナティ（投与 2 回目、投与日：2021/06/25、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/07 発現、過小食（非重篤）、転帰「不明」、「経口摂取不良」
と記載；
2022/07/29 発現、心不全(医学的に重要)、転帰「不明」；
2022/07/29 発現、顔面浮腫 (非重篤)、転帰「不明」；
2022/07/29 発現、末梢性浮腫(非重篤)、転帰「不明」、「下腿浮
腫」と記載；
2022/07/29 発現、嚥下障害 (非重篤)、転帰「不明」、「嚥下困難/
えん下不良」と記載；
511