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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1006 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源のための文献報告である。「A case of
severe hemolytic anemia following SARS-CoV-2 vaccination」、第
84 回日本血液学会学術集会、2022; Vol:84th, pgs:S266.
50 歳代の女性患者は、covid-19 免疫のために、BNT162b2（コミナテ
ィ、２回目、単回量、バッチ／ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（１回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：「摂
氏 38 度までの発熱が４週間継続した」。
多臓器機能不全症
候群;
21251
自己免疫性溶血性
貧血;
血小板減少症
多臓器機能不全症候群（医学的に重要、生命を脅かす）、血小板減少
症（医学的に重要）、転帰「軽快」、すべて「hemolysis worsened
with thrombocytopenia and multiple organ failure」と記述され
た。
自己免疫性溶血性貧血（入院）、転帰「軽快」、「We diagnosed the
patient for autoimmune hemolytic anemia (AIHA+CAD)/severe
hemolytic anemia」と記述された。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：ヘモグロビン：4.6
g/dl、抗体検査：が検出された。
治療的な処置は、多臓器機能不全症候群、自己免疫性溶血性貧血、血
小板減少症の結果としてとられた。
追加情報：50 歳代の女性は著明な貧血、倦怠感、浮腫、発熱のため
入院した。
明らかな病歴はなかった。
入院の 45 日前に SARS-CoV-2 ワクチン（ファイザー社製、BNT162b2）
接種を受けた。
1006
severe hemolytic anemia following SARS-CoV-2 vaccination」、第
84 回日本血液学会学術集会、2022; Vol:84th, pgs:S266.
50 歳代の女性患者は、covid-19 免疫のために、BNT162b2（コミナテ
ィ、２回目、単回量、バッチ／ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（１回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：「摂
氏 38 度までの発熱が４週間継続した」。
多臓器機能不全症
候群;
21251
自己免疫性溶血性
貧血;
血小板減少症
多臓器機能不全症候群（医学的に重要、生命を脅かす）、血小板減少
症（医学的に重要）、転帰「軽快」、すべて「hemolysis worsened
with thrombocytopenia and multiple organ failure」と記述され
た。
自己免疫性溶血性貧血（入院）、転帰「軽快」、「We diagnosed the
patient for autoimmune hemolytic anemia (AIHA+CAD)/severe
hemolytic anemia」と記述された。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：ヘモグロビン：4.6
g/dl、抗体検査：が検出された。
治療的な処置は、多臓器機能不全症候群、自己免疫性溶血性貧血、血
小板減少症の結果としてとられた。
追加情報：50 歳代の女性は著明な貧血、倦怠感、浮腫、発熱のため
入院した。
明らかな病歴はなかった。
入院の 45 日前に SARS-CoV-2 ワクチン（ファイザー社製、BNT162b2）
接種を受けた。
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