よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
units uV Median L (第 24 病日)；8、注記：units uV Median L (第
24 病日)；3、注記：units uV Median L (第 24 病日)；18、注記：
units uV Median L (第 27 病日)；14、注記：units uV Median L (第
27 病日)；14、注記：units uV Median L (第 27 病日)；
Neurological examination： 脳神経異常なし、注記：両側の大腿前
面から下腿前面にかけて触痛覚低下が見られた。深部感覚、小脳系に
異常はなかった（入院時）；正常、注記：腱反射は上肢とアキレス腱
反射は両側正常で、膝蓋腱反射は両側とも著明に低下していた。病的
反射は両側陰性であった（入院時）；両側アキレス腱反射低下、注
記：入院 3 日目から；（両側アキレス腱反射）改善し始めた、注記：
入院 11 日目から；（両側アキレス腱反射）正常化、注記：入院 14 日
目には；徴候、症状は第 27 病日までに徐々に悪化した；Oxygen
saturation：97％、注記：（室内気）、入院時；Residual urine
volume：800mL、注記：排尿直後の導尿で検出、入院時；Respiratory
rate：16、注記：/分、入院時；Schellong test：陰性、注記：入院
時、Serology test：既感染に対して陰性、Sputum culture：陰性、
注記：入院時；Sputum test：陰性；Stool analysis：陰性；Thyroid
hormones test：異常なし、注記：血液検査、入院時；Viral test：
陰性、注記：入院時；既感染パターンを示した。
ギラン・バレー症候群に対して治療的処置がとられた。
追加情報（2022/09/02）：本報告は、重複報告 202200080855 と PV
202200045921 の情報をまとめた追加報告である。今回およびそれ以
降のすべての追加情報は、製造報告番号 202200080855 で報告され
る。
同じ連絡可能な報告者からの新しい情報は以下を含む：
新報告者の詳細および文献情報、患者詳細、関連する病歴、検査デー
タ、被疑薬の詳細（ワクチン接種日）、事象詳細（発現日および重篤
性「生命を脅かす」）。
追加情報（2022/10/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
155
24 病日)；3、注記：units uV Median L (第 24 病日)；18、注記：
units uV Median L (第 27 病日)；14、注記：units uV Median L (第
27 病日)；14、注記：units uV Median L (第 27 病日)；
Neurological examination： 脳神経異常なし、注記：両側の大腿前
面から下腿前面にかけて触痛覚低下が見られた。深部感覚、小脳系に
異常はなかった（入院時）；正常、注記：腱反射は上肢とアキレス腱
反射は両側正常で、膝蓋腱反射は両側とも著明に低下していた。病的
反射は両側陰性であった（入院時）；両側アキレス腱反射低下、注
記：入院 3 日目から；（両側アキレス腱反射）改善し始めた、注記：
入院 11 日目から；（両側アキレス腱反射）正常化、注記：入院 14 日
目には；徴候、症状は第 27 病日までに徐々に悪化した；Oxygen
saturation：97％、注記：（室内気）、入院時；Residual urine
volume：800mL、注記：排尿直後の導尿で検出、入院時；Respiratory
rate：16、注記：/分、入院時；Schellong test：陰性、注記：入院
時、Serology test：既感染に対して陰性、Sputum culture：陰性、
注記：入院時；Sputum test：陰性；Stool analysis：陰性；Thyroid
hormones test：異常なし、注記：血液検査、入院時；Viral test：
陰性、注記：入院時；既感染パターンを示した。
ギラン・バレー症候群に対して治療的処置がとられた。
追加情報（2022/09/02）：本報告は、重複報告 202200080855 と PV
202200045921 の情報をまとめた追加報告である。今回およびそれ以
降のすべての追加情報は、製造報告番号 202200080855 で報告され
る。
同じ連絡可能な報告者からの新しい情報は以下を含む：
新報告者の詳細および文献情報、患者詳細、関連する病歴、検査デー
タ、被疑薬の詳細（ワクチン接種日）、事象詳細（発現日および重篤
性「生命を脅かす」）。
追加情報（2022/10/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
155