よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (321 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
(2022/08/01) 7.3 %,注記: 低値; Mean cell haemoglobin (28.034.6): (2022/08/01) 30.9 pg; Mean cell volume (82.7-101.6):
(2022/08/01) 94.0, 注記: fl; Monocyte count (2-8):
(2022/08/01) 7.6 %; Neutrophil count (40-71): (2022/08/01)
82.0 %, 注記: 高値; 酸素飽和度 (95.00-98.0): (2022/01/31)
97.0 %; (2022/03/25) 99.0 %,注記: 高値; (2022/06/01) 97.0 %;
(2022/08/01) 95.0 %;酸素飽和度：（2022/08/01）96%、注記：朝;
（2022/08/01）82%、注記：夜間;（2022/08/01）83%、注記：夜間;
（2022/08/01）94%、注記：夜間; PCO2(30.0-50.0): (2022/01/31)
44 mmHg; (2022/03/25) 46.0 mmHg; (2022/06/01) 58.0 mmHg, 注記:
高値;（2022/08/01）69 mmHg、注記：CO2 ナルコーシスの危険あり
高値; pH body fluid (7.200-7.600): (2022/01/31) 7.44;
(2022/03/25) 7.48; (2022/06/01) 7.43; (2022/08/01) 7.37;
Platelet count (130-369): (2022/08/01) 208 x10 3/mm3；
PO2(70.0-700.0)：（2022/01/31) 90.0; (2022/03/25) 130.0;
(2022/06/01) 97.0;（2022/08/01）81.0; Red blood cell count
(4000-5400): (2022/08/01) 4010 x10 3/mm3; White blood cell
count (3.3-8.6): (2022/08/01) 9.35 x10 3/mm3, 注記: 高値.
呼吸困難、高炭酸ガス血症、起坐呼吸、湿性咳嗽、酸素飽和度低下の
結果として治療的処置がとられた。
発熱の結果として治療的処置はとられなかった。
患者の死亡日は、2022/08/02 であった。
報告された死因：「呼吸停止」、「呼吸困難/呼吸苦強かった」、
「原疾患の増悪」、「発熱（ワクチンとの関連ありと考えていた）/
摂氏 37.5 度の発熱」。
剖検は実施されなかった。
臨床経過：
2021/06/22、患者は以前、BNT162b2（コミナティ、注射液、ロット番
号 EY3860、使用期限 2021/08/31）の初回単回量を接種し、
2021/07/13、患者は以前、BNT162b2（コミナティ、注射液、ロット番
号 EW0203、使用期限 2021/09/30）の 2 回目単回量を接種し、
321
(2022/08/01) 94.0, 注記: fl; Monocyte count (2-8):
(2022/08/01) 7.6 %; Neutrophil count (40-71): (2022/08/01)
82.0 %, 注記: 高値; 酸素飽和度 (95.00-98.0): (2022/01/31)
97.0 %; (2022/03/25) 99.0 %,注記: 高値; (2022/06/01) 97.0 %;
(2022/08/01) 95.0 %;酸素飽和度：（2022/08/01）96%、注記：朝;
（2022/08/01）82%、注記：夜間;（2022/08/01）83%、注記：夜間;
（2022/08/01）94%、注記：夜間; PCO2(30.0-50.0): (2022/01/31)
44 mmHg; (2022/03/25) 46.0 mmHg; (2022/06/01) 58.0 mmHg, 注記:
高値;（2022/08/01）69 mmHg、注記：CO2 ナルコーシスの危険あり
高値; pH body fluid (7.200-7.600): (2022/01/31) 7.44;
(2022/03/25) 7.48; (2022/06/01) 7.43; (2022/08/01) 7.37;
Platelet count (130-369): (2022/08/01) 208 x10 3/mm3；
PO2(70.0-700.0)：（2022/01/31) 90.0; (2022/03/25) 130.0;
(2022/06/01) 97.0;（2022/08/01）81.0; Red blood cell count
(4000-5400): (2022/08/01) 4010 x10 3/mm3; White blood cell
count (3.3-8.6): (2022/08/01) 9.35 x10 3/mm3, 注記: 高値.
呼吸困難、高炭酸ガス血症、起坐呼吸、湿性咳嗽、酸素飽和度低下の
結果として治療的処置がとられた。
発熱の結果として治療的処置はとられなかった。
患者の死亡日は、2022/08/02 であった。
報告された死因：「呼吸停止」、「呼吸困難/呼吸苦強かった」、
「原疾患の増悪」、「発熱（ワクチンとの関連ありと考えていた）/
摂氏 37.5 度の発熱」。
剖検は実施されなかった。
臨床経過：
2021/06/22、患者は以前、BNT162b2（コミナティ、注射液、ロット番
号 EY3860、使用期限 2021/08/31）の初回単回量を接種し、
2021/07/13、患者は以前、BNT162b2（コミナティ、注射液、ロット番
号 EW0203、使用期限 2021/09/30）の 2 回目単回量を接種し、
321