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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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トロポニン T 結果：0.018mg/ml に上昇。（正常範囲：<0.014）
CRP 結果：0.05 mg/dl。（正常範囲：<0.3）
LDH、CPK とトロポニン T の結果から軽いが心筋障害をおこしてい
た。
事象の結果として治療的な処置はとられた。
2021 年日付不明、事象の転帰は回復であった。
報告者は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 の因果関係は関連
ありとして評価した。
バッチ/ロット番号に関する情報は、要請された。
追加情報（2021/07/12）：連絡可能な同医師から入手した新情報は、
以下を含む：病歴、臨床検査値、併用薬、新事象（心筋炎と LDH 増
加）、事象の転帰は回復に更新したと臨床経過の詳細。
バッチ/ロット番号に関する情報は、要請された。
追加情報（2021/11/11）：
本追加情報は、再調査の試みにも関わらず、バッチ番号が利用できな
いことを通知するために提出された。
再調査は完了しており、 これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/10/24）：本報告は重複症例 2021782787 と
PV202200070728 の連携情報を含む追加報告である。
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CRP 結果：0.05 mg/dl。（正常範囲：<0.3）
LDH、CPK とトロポニン T の結果から軽いが心筋障害をおこしてい
た。
事象の結果として治療的な処置はとられた。
2021 年日付不明、事象の転帰は回復であった。
報告者は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 の因果関係は関連
ありとして評価した。
バッチ/ロット番号に関する情報は、要請された。
追加情報（2021/07/12）：連絡可能な同医師から入手した新情報は、
以下を含む：病歴、臨床検査値、併用薬、新事象（心筋炎と LDH 増
加）、事象の転帰は回復に更新したと臨床経過の詳細。
バッチ/ロット番号に関する情報は、要請された。
追加情報（2021/11/11）：
本追加情報は、再調査の試みにも関わらず、バッチ番号が利用できな
いことを通知するために提出された。
再調査は完了しており、 これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/10/24）：本報告は重複症例 2021782787 と
PV202200070728 の連携情報を含む追加報告である。
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