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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1200 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
2022/08 いずれも発現、薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学
的に重要）、転帰（回復）、いずれも「新型コロナウイルス感染症
（COVID-19）」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/08）39.4 度；（2022/08）37.5 度、注記：発熱は 3 日
目に戻った；（2022/08）36.3 度、注記：発熱は 4 日目に戻った。
薬効欠如、COVID-19 に対して、治療措置が取られた。
原疾患、合併症の有無は不明であった。
2022/03、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を発症した。
事象の経過は以下の通り報告された：
2022/08（4 回目の接種をしようと思っていた時）に発症、自覚症状
は無く（倦怠感や悪寒は無く、特に苦しくもない状態であった）、喉
は真っ赤で痛みは無い状態であったが、何か気持ち悪い、眠たい状態
であった。悪寒や倦怠感は無かったが、体温を測定すると 39.4 度で
あった（この症状は、インフルエンザに感染した時の 37.5 度よりも
楽な不思議な状態だった）。このままだと 40 度に行きそうだったた
め、カロナールを服用した。熱は 3 日目に 37.5 度、4 日目には 36.3
度に戻った。しかしながら、その後、眠たさが 10 日間残った。
報告者は、本事象を非重篤と分類し、被疑薬と事象との因果関係は不
明であるとした。
これ以上の再調査は不可能である；ロット/バッチ番号の情報は入手
不可能。これ以上の追加情報は期待できない。
1200
2022/08 いずれも発現、薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学
的に重要）、転帰（回復）、いずれも「新型コロナウイルス感染症
（COVID-19）」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/08）39.4 度；（2022/08）37.5 度、注記：発熱は 3 日
目に戻った；（2022/08）36.3 度、注記：発熱は 4 日目に戻った。
薬効欠如、COVID-19 に対して、治療措置が取られた。
原疾患、合併症の有無は不明であった。
2022/03、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を発症した。
事象の経過は以下の通り報告された：
2022/08（4 回目の接種をしようと思っていた時）に発症、自覚症状
は無く（倦怠感や悪寒は無く、特に苦しくもない状態であった）、喉
は真っ赤で痛みは無い状態であったが、何か気持ち悪い、眠たい状態
であった。悪寒や倦怠感は無かったが、体温を測定すると 39.4 度で
あった（この症状は、インフルエンザに感染した時の 37.5 度よりも
楽な不思議な状態だった）。このままだと 40 度に行きそうだったた
め、カロナールを服用した。熱は 3 日目に 37.5 度、4 日目には 36.3
度に戻った。しかしながら、その後、眠たさが 10 日間残った。
報告者は、本事象を非重篤と分類し、被疑薬と事象との因果関係は不
明であるとした。
これ以上の再調査は不可能である；ロット/バッチ番号の情報は入手
不可能。これ以上の追加情報は期待できない。
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