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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (562 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。
2022/09/02、88 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は、以下を含んだ：「高血圧」（継続中）;「気管支喘
息」（継続中かは不明）;「大動脈弁閉鎖」（継続中かは不明）;「両
足の浮腫/両足背浮腫」（継続中かは不明）；「大動脈弁狭窄」（継
続中かは不明）。
併用薬は以下を含んだ：ロサルタン（高血圧に対して、内服、継続
中）; アムロジピン（高血圧に対して、内服、継続中）;タリージェ
喘息;
大動脈弁狭窄;
20995
低ナトリウム血症
大動脈弁閉鎖;
末梢性浮腫;
高血圧
（内服、継続中）;エルデカルシトール（内服、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回
目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ
−１９ワクチン（2 回目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、メーカー不明）（Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
以下の情報が報告された：低ナトリウム血症（入院）、転帰「不
明」;
事象「低ナトリウム血症」は救急治療室受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：血中ブドウ糖：（2022/09/09）、
結果不明;凝固検査：（2022/09/09）、結果不明;全血球数：
（2022/09/09）、結果不明;生化学：（2022/09/09）、結果不明。
臨床経過：
2022/09/02（ワクチン接種の日）、患者は筋肉内にコミナティ 4 回目
の投与を受けた。
４回目のコミナティ筋注後、患者は翌日に救急で来院した。低ナトリ
ウム血症が起こり、患者は経過観察で入院した。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
562
る。
2022/09/02、88 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は、以下を含んだ：「高血圧」（継続中）;「気管支喘
息」（継続中かは不明）;「大動脈弁閉鎖」（継続中かは不明）;「両
足の浮腫/両足背浮腫」（継続中かは不明）；「大動脈弁狭窄」（継
続中かは不明）。
併用薬は以下を含んだ：ロサルタン（高血圧に対して、内服、継続
中）; アムロジピン（高血圧に対して、内服、継続中）;タリージェ
喘息;
大動脈弁狭窄;
20995
低ナトリウム血症
大動脈弁閉鎖;
末梢性浮腫;
高血圧
（内服、継続中）;エルデカルシトール（内服、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回
目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）;ＣＯＶＩＤ
−１９ワクチン（2 回目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、メーカー不明）（Ｃ
ＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
以下の情報が報告された：低ナトリウム血症（入院）、転帰「不
明」;
事象「低ナトリウム血症」は救急治療室受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：血中ブドウ糖：（2022/09/09）、
結果不明;凝固検査：（2022/09/09）、結果不明;全血球数：
（2022/09/09）、結果不明;生化学：（2022/09/09）、結果不明。
臨床経過：
2022/09/02（ワクチン接種の日）、患者は筋肉内にコミナティ 4 回目
の投与を受けた。
４回目のコミナティ筋注後、患者は翌日に救急で来院した。低ナトリ
ウム血症が起こり、患者は経過観察で入院した。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
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