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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (773 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
60 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、投与 4 回目（追
加免疫）として BNT162b2（コミナティ、0.3ml、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
患者の原疾患または合併症については不明であった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
多発ニューロパチ
ＩＤ−１９免疫のため）;
ー;
21144
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
感覚鈍麻;
ＩＤ−１９免疫のため）。
筋力低下
以下の情報が報告された：
多発ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「不明」、「多発性神経
炎」と記載された;
筋力低下（非重篤）、転帰「不明」;
感覚鈍麻（非重篤）、転帰「不明」。
臨床経過：
コミナティ筋注の 4 回目の接種後、筋力低下と知覚鈍麻のため他院へ
紹介した。
多発神経炎と診断、取られた処置は不明であった。
報告者は、事象多発神経炎と BNT162b2 との因果関係は可能性大と評
773
60 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、投与 4 回目（追
加免疫）として BNT162b2（コミナティ、0.3ml、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
患者の原疾患または合併症については不明であった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
多発ニューロパチ
ＩＤ−１９免疫のため）;
ー;
21144
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶ
感覚鈍麻;
ＩＤ−１９免疫のため）。
筋力低下
以下の情報が報告された：
多発ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「不明」、「多発性神経
炎」と記載された;
筋力低下（非重篤）、転帰「不明」;
感覚鈍麻（非重篤）、転帰「不明」。
臨床経過：
コミナティ筋注の 4 回目の接種後、筋力低下と知覚鈍麻のため他院へ
紹介した。
多発神経炎と診断、取られた処置は不明であった。
報告者は、事象多発神経炎と BNT162b2 との因果関係は可能性大と評
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