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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1098 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2021/08、48 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
した。
関連する病歴は以下の通り：
「アトピー性皮膚炎」（継続中か不明）；
「うつ病」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
倦怠感;
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「急性心筋炎」と記
失神;
うつ病;
21297
心筋炎;
アトピー性皮膚炎
発熱;
肺うっ血
載された；
失神（入院、医学的に重要）、転帰「不明」；
肺うっ血（入院、医学的に重要）、転帰「不明」；
発熱（非重篤）、転帰「不明」；
倦怠感（非重篤）、転帰「不明」。
患者は、心筋炎、失神、肺うっ血のため入院した（入院期間：11
日）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：104/70、注釈：来院時；体温：摂氏 36.8 度、注釈：来院
時；脈拍：30、注釈：/分、来院時；心臓磁気共鳴画像：わずかに遅
延増強、注釈：第 8 病日、左室中間；心尖部レベルの心室中隔・下
壁・側壁・前壁で中間、層主体にわずかに遅延増強されており、心筋
炎の治癒過程と考えられた；酸素飽和度：99%、注釈：来院時；呼吸
数：20、注釈：/分、来院時。
心筋炎、失神、肺うっ血の結果として治療的な処置がとられた。
1098
2021/08、48 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
した。
関連する病歴は以下の通り：
「アトピー性皮膚炎」（継続中か不明）；
「うつ病」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
倦怠感;
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「急性心筋炎」と記
失神;
うつ病;
21297
心筋炎;
アトピー性皮膚炎
発熱;
肺うっ血
載された；
失神（入院、医学的に重要）、転帰「不明」；
肺うっ血（入院、医学的に重要）、転帰「不明」；
発熱（非重篤）、転帰「不明」；
倦怠感（非重篤）、転帰「不明」。
患者は、心筋炎、失神、肺うっ血のため入院した（入院期間：11
日）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：104/70、注釈：来院時；体温：摂氏 36.8 度、注釈：来院
時；脈拍：30、注釈：/分、来院時；心臓磁気共鳴画像：わずかに遅
延増強、注釈：第 8 病日、左室中間；心尖部レベルの心室中隔・下
壁・側壁・前壁で中間、層主体にわずかに遅延増強されており、心筋
炎の治癒過程と考えられた；酸素飽和度：99%、注釈：来院時；呼吸
数：20、注釈：/分、来院時。
心筋炎、失神、肺うっ血の結果として治療的な処置がとられた。
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