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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1187 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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報告者は、本事象が重篤（入院）であると判断し、事象は bnt162b2
に関連している可能性大と評価した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は、以下の題名の文献源からの文献報告である：「Autoimmune
Acquired Factor XIII/13 Deficiency after SARS-CoV-2 mRNA
Vaccination」; Thrombosis and Haemostasis, 2022; Vol:122(10),
pgs:1837-1842, DOI:10.1055/a-1863-7265.
ワクチン接種部位
75 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、バッ
疼痛;
チ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した。
第ＸＩＩＩ因子欠
乏症;
外科手術;
紫斑;
消化管間質性腫瘍
関連する病歴は以下を含んだ：
21341
蛋白尿;
血小板減少症
「外科手術」（継続中か不明）、注記：65 歳時、小腸消化管間質性
腫瘍のため;
「消化管間質性腫瘍」（継続中か不明）、注記：65 歳時、小腸にお
いて。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
BNT162b2（投与 1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため、副反応：
「注射部位の筋肉痛」。
1187
に関連している可能性大と評価した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は、以下の題名の文献源からの文献報告である：「Autoimmune
Acquired Factor XIII/13 Deficiency after SARS-CoV-2 mRNA
Vaccination」; Thrombosis and Haemostasis, 2022; Vol:122(10),
pgs:1837-1842, DOI:10.1055/a-1863-7265.
ワクチン接種部位
75 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、バッ
疼痛;
チ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した。
第ＸＩＩＩ因子欠
乏症;
外科手術;
紫斑;
消化管間質性腫瘍
関連する病歴は以下を含んだ：
21341
蛋白尿;
血小板減少症
「外科手術」（継続中か不明）、注記：65 歳時、小腸消化管間質性
腫瘍のため;
「消化管間質性腫瘍」（継続中か不明）、注記：65 歳時、小腸にお
いて。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
BNT162b2（投与 1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため、副反応：
「注射部位の筋肉痛」。
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