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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (527 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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心筋心膜炎(入院、医学的に重要)、2022/08/30 発現、転帰「回
復」(2022/09/05)、「急性心膜心筋炎」と記述された;

労作性呼吸困難(入院)、2022/08/30 発現、転帰「軽快」、「労作
時息切れ」と記述された;

胸痛(入院)、2022/08/30 発現、転帰「回復」、「胸痛も伴った/急
性発症の胸痛又は胸部圧迫感」と記述された。

患者は、心筋炎、心筋心膜炎、発熱、胸痛、労作性呼吸困難のため入
院した(入院日:2022/09/01、退院日:2022/09/06、入院期間:5
日)。

事象「急性心筋炎」、「急性心膜心筋炎」、「摂氏 39 度程度の発
熱」、「胸痛も伴った/急性発症の胸痛又は胸部圧迫感」、「労作時
息切れ」により、医療機関への来院を要した。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

Blood creatine phosphokinase:(2022/09/01)上昇なし; Blood
creatine phosphokinase MB(正常高値:12):(2022/09/01)12
IU/L、備考:上昇あり;血液検査:(2022/09/01)上昇なし;体温:
(2022/08/28)摂氏 39 度程度、備考:ワクチン接種し翌日から;冠動
脈コンピュータ断層撮影:(2022/09/01)有意狭窄なし、備考:
Tutact; C-reactive protein:(2022/09/01)1.31mg/dl、備考:上
昇あり;心エコー像:(2022/09/01)異常所見なし、備考:左室駆出
率 67%;(2022/09/01) Tutact;心電図:(2022/08/31)結果不明;
(2022/09/01)T 波増高、備考:2022/08/31 に比して;
(2022/09/01)変化;(2022/09/01)T 波増高の異常所見; HsTnI(正
常高値:70):(2022/09/01) 2115 mg/dl;心臓磁気共鳴画像:
(2022/09/05)異常所見なし、備考:LGE なし;トロポニンI:
(2022/09/01)767ng/ml、備考:上昇/上昇あり。

治療的な処置が、心筋炎、心筋心膜炎のためにとられた。

臨床情報:

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