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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1202 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「SARS-CoV-2 ワクチン接種後心筋炎を発症した若年男性の 1 例」、
心臓、2022; Vol:54(10)、pgs:1185-1192。
20 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量）を接種した。
患者の家族歴は以下を含んだ：
「２型糖尿病」（継続中であるか不明）、注記：祖父;「急性心筋梗
塞」（継続中であるか不明）、注記：祖父。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
急性心筋梗塞;
21351
心筋炎
２型糖尿病
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目単回量）
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院）、転帰「軽快」、「SARS-CoV-2 ワクチン接種に伴う
心筋炎」と記載された。
患者は心筋炎のため入院した（入院期間：11 日）。事象「SARS-CoV2 ワクチン接種に伴う心筋炎」は救急治療室受診を要した。
来院時所見：身長 163.0cm、体重 60.3kg、血圧 131/85mmHg、脈拍 90/
分、摂氏体温 37.4 度、酸素飽和度 97%（室内気）、意識清明、明ら
かな心雑音聴取しない、両下肢浮腫なし。
来院時血液検査所見：
WBC 7200/mcL、RBC 541 x 104/mcL、HGB 16.6g/dL、Plt 18.3 x
104/mcL、CRP 8.7 mg/dL、T-bil
1.0 mg/dL、AST 90 u/L、ALT 28
u/L、LDH 293 u/L、gamma-GTP 17 u/L、CK 845 u/L、CK-MB 39 u/L、
トロポニン T 0.866 ng/mL、UA 3.4 mg/dL、BUN 9.1 mg/dL、Cre
0.77 mg/dL、Na 139.9 mEq/L、K 3.43 mEq/L、Cl 102.2 mEq/L、
HbAlc 5.4%、TG 65 mg/dL、HDL-Cho 37.7 mg/dL、LDL-Cho 55
mg/dL、PT 12.6 秒、PT-INR 1.11、APTT 35.1 秒、D-dimer< 0.5
1202
「SARS-CoV-2 ワクチン接種後心筋炎を発症した若年男性の 1 例」、
心臓、2022; Vol:54(10)、pgs:1185-1192。
20 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、2 回目、単回量）を接種した。
患者の家族歴は以下を含んだ：
「２型糖尿病」（継続中であるか不明）、注記：祖父;「急性心筋梗
塞」（継続中であるか不明）、注記：祖父。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
急性心筋梗塞;
21351
心筋炎
２型糖尿病
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目単回量）
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院）、転帰「軽快」、「SARS-CoV-2 ワクチン接種に伴う
心筋炎」と記載された。
患者は心筋炎のため入院した（入院期間：11 日）。事象「SARS-CoV2 ワクチン接種に伴う心筋炎」は救急治療室受診を要した。
来院時所見：身長 163.0cm、体重 60.3kg、血圧 131/85mmHg、脈拍 90/
分、摂氏体温 37.4 度、酸素飽和度 97%（室内気）、意識清明、明ら
かな心雑音聴取しない、両下肢浮腫なし。
来院時血液検査所見：
WBC 7200/mcL、RBC 541 x 104/mcL、HGB 16.6g/dL、Plt 18.3 x
104/mcL、CRP 8.7 mg/dL、T-bil
1.0 mg/dL、AST 90 u/L、ALT 28
u/L、LDH 293 u/L、gamma-GTP 17 u/L、CK 845 u/L、CK-MB 39 u/L、
トロポニン T 0.866 ng/mL、UA 3.4 mg/dL、BUN 9.1 mg/dL、Cre
0.77 mg/dL、Na 139.9 mEq/L、K 3.43 mEq/L、Cl 102.2 mEq/L、
HbAlc 5.4%、TG 65 mg/dL、HDL-Cho 37.7 mg/dL、LDL-Cho 55
mg/dL、PT 12.6 秒、PT-INR 1.11、APTT 35.1 秒、D-dimer< 0.5
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