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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と手順を経た：
抗アクアポリン４抗体：（2022/03/10）陰性。
抗体検査：(2022/03/10) 陽性;（2022/05）陰性。注記：約 2 ヵ月後;
自己抗体検査：（2022/03/10）陰性；
CSF 細胞数: (不明日) 12 /mm3; CSF 糖: (不明日) 59 mg/dl; CSF 蛋
白: (不明日) 48 mg/dl; MRI: (2022/03/10) C4-7 に T2 で強信号,
注記: 頸部 MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された;
頭部磁気共鳴画像：（2022/03/10）異常なし/特記事項なし。
頸部磁気共鳴画像：（2022/03/10）C4-7 の T2 高信号が認められた。
注記：脊髄炎と診断された
脊髄 MRI：（不明日）、C4‒
7 に高信号を示した、注記：、T7 強調像
で；
腫瘍マーカー検査：（2022/03/10）陰性。
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患、脊髄炎、視神
経脊髄炎スペクトラム障害に対して治療的な処置がとられた。
臨床経過：
2022/03/10、MOG 抗体関連の視神経脊髄炎が出現し、報告医師は、事
象を非重篤とした。
有害事象後の本剤の投与は中止された（報告のとおり）。
報告医師は、本事象と BNT162B2 間の因果関係の可能性は小とした。
2022/03/18、事象の転帰は回復した。
以下のようにも報告された：2022/03/08、患者は他施設にて 3 回目の
Pfizer Covid ワクチン（CMT）を接種した。接種 2 日後から両手指の
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抗アクアポリン４抗体：（2022/03/10）陰性。
抗体検査：(2022/03/10) 陽性;（2022/05）陰性。注記：約 2 ヵ月後;
自己抗体検査：（2022/03/10）陰性；
CSF 細胞数: (不明日) 12 /mm3; CSF 糖: (不明日) 59 mg/dl; CSF 蛋
白: (不明日) 48 mg/dl; MRI: (2022/03/10) C4-7 に T2 で強信号,
注記: 頸部 MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された;
頭部磁気共鳴画像：（2022/03/10）異常なし/特記事項なし。
頸部磁気共鳴画像：（2022/03/10）C4-7 の T2 高信号が認められた。
注記：脊髄炎と診断された
脊髄 MRI：（不明日）、C4‒
7 に高信号を示した、注記：、T7 強調像
で；
腫瘍マーカー検査：（2022/03/10）陰性。
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患、脊髄炎、視神
経脊髄炎スペクトラム障害に対して治療的な処置がとられた。
臨床経過：
2022/03/10、MOG 抗体関連の視神経脊髄炎が出現し、報告医師は、事
象を非重篤とした。
有害事象後の本剤の投与は中止された（報告のとおり）。
報告医師は、本事象と BNT162B2 間の因果関係の可能性は小とした。
2022/03/18、事象の転帰は回復した。
以下のようにも報告された：2022/03/08、患者は他施設にて 3 回目の
Pfizer Covid ワクチン（CMT）を接種した。接種 2 日後から両手指の
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