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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1292 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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事象の転帰は、点滴吸入投薬を含む処置で軽快であった。
2022/07/29 患者はワクチン接種から COVID-19 の検査を受けて、上咽頭スワブと SARSCov-2/インフルエンザ抗原同時検査の結果は陽性であった。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210002511（PMDA）。
倦怠感;
2022/10/19 11:45、41 歳の女性（41 歳 4 ヵ月としても報告された）患者は、COVID-19
悪心;
免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU BA.1、ロット番号：
GD9568、使用期限：2023/04/30、単回量）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（41 歳
振戦;
時）。
異常感;
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
痙攣発作;
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内の
21400
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
発熱
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（基礎免疫シリーズと初回の追加免疫接種が
完了する；製造販売業者不明）。
1292
2022/07/29 患者はワクチン接種から COVID-19 の検査を受けて、上咽頭スワブと SARSCov-2/インフルエンザ抗原同時検査の結果は陽性であった。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。受付番号：v2210002511（PMDA）。
倦怠感;
2022/10/19 11:45、41 歳の女性（41 歳 4 ヵ月としても報告された）患者は、COVID-19
悪心;
免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU BA.1、ロット番号：
GD9568、使用期限：2023/04/30、単回量）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（41 歳
振戦;
時）。
異常感;
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
痙攣発作;
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内の
21400
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）。
発熱
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（基礎免疫シリーズと初回の追加免疫接種が
完了する；製造販売業者不明）。
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