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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (435 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構(PMDA)から入手した連絡可能な薬剤
師による自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002089。
2022/07/28
15:40、36 歳６か月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため BNT162B2（コミナティ、注射液、バッチ/ロット番号：不
明、3 回目（ブースター）、単回量、36 歳 6 か月時）；メチルプレド
ニゾロンコハク酸エステルナトリウム（ソルメドロール、2022/07/28
から、点滴）を投与した。
家族歴は喘息があった。
倦怠感;
病歴は気管支ぜんそくがあった（罹患中かは不明）。
呼吸困難;
併用薬は報告されていない。
咳嗽;
薬剤使用歴は以下の通り：レルベア 200 エリプタ；モンテルカスト
神経痛;
20805
喘息
腹部不快感;
錯感覚;
頻呼吸;
錠；エピナスチン；テオドール錠。
ワクチン接種歴は以下の通り：コロナワクチン 1 回目・2 回目接種に
てアナフィラキシー・食欲不振・倦怠感・皮疹・発赤。
臨床経過：ワクチン接種前（2022/07/28）の体温は摂氏 36.5 度であ
った。
食欲減退
2022/07/28
15:40、3 回目の BNT162b2 の投与を受けた。
3 回目のコロナワクチンの接種時、ソルメドロール点滴と同時にワク
チン接種した。
2022/07/28
15: 50（ワクチン接種 10 分後）、咳嗽、頻呼吸と呼吸
苦が出現し、同日入院した。
プレドニゾロン錠内服とソルメドロール点滴にて対応した。
07/29 に一旦退院するも、倦怠感、食欲不振が持続し 07/31 に再び入
院した。補液負荷にて経過観察された。酸素化は 95%以上と良好であ
った。胃部不快感ありランソプラゾール OD 錠内服追加された。
435
師による自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002089。
2022/07/28
15:40、36 歳６か月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため BNT162B2（コミナティ、注射液、バッチ/ロット番号：不
明、3 回目（ブースター）、単回量、36 歳 6 か月時）；メチルプレド
ニゾロンコハク酸エステルナトリウム（ソルメドロール、2022/07/28
から、点滴）を投与した。
家族歴は喘息があった。
倦怠感;
病歴は気管支ぜんそくがあった（罹患中かは不明）。
呼吸困難;
併用薬は報告されていない。
咳嗽;
薬剤使用歴は以下の通り：レルベア 200 エリプタ；モンテルカスト
神経痛;
20805
喘息
腹部不快感;
錯感覚;
頻呼吸;
錠；エピナスチン；テオドール錠。
ワクチン接種歴は以下の通り：コロナワクチン 1 回目・2 回目接種に
てアナフィラキシー・食欲不振・倦怠感・皮疹・発赤。
臨床経過：ワクチン接種前（2022/07/28）の体温は摂氏 36.5 度であ
った。
食欲減退
2022/07/28
15:40、3 回目の BNT162b2 の投与を受けた。
3 回目のコロナワクチンの接種時、ソルメドロール点滴と同時にワク
チン接種した。
2022/07/28
15: 50（ワクチン接種 10 分後）、咳嗽、頻呼吸と呼吸
苦が出現し、同日入院した。
プレドニゾロン錠内服とソルメドロール点滴にて対応した。
07/29 に一旦退院するも、倦怠感、食欲不振が持続し 07/31 に再び入
院した。補液負荷にて経過観察された。酸素化は 95%以上と良好であ
った。胃部不快感ありランソプラゾール OD 錠内服追加された。
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