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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (934 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002737
2022/04/03 15:00、56 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、56 歳時、単回量、
ロット番号：FN2726、使用期限：2022/09/30）を受けた。
動脈血栓症;
関連した病歴はなかった。
潰瘍;
患者の併用薬は、報告されなかった。
状態悪化;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
疼痛;
接種日付：2021/09/21、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
皮膚壊死;
（2 回目、15:00 に単回量、ロット番号：FC5295、使用期限：
2021/12/31）、反応：「左右の足背から下肢にかけての疼痛/発赤/潰
皮膚潰瘍;
21218
瘍」、「左右の足背から下肢にかけての疼痛/発赤/潰瘍」、「左右の
足背から下肢にかけての疼痛/発赤/潰瘍」、「炎症は次第に増悪」、
蜂巣炎;
「下肢の血管内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」、「下肢の血管
内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」、「動脈血栓症」、「血小板
血小板減少症を伴
減少症を伴う血栓症」、「知覚異常」、「血管炎」、「蜂巣炎」。
う血栓症;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、
血管炎;
製造販売業者不明）。
血管狭窄;
以下の情報が報告された：
血管閉塞;
血小板減少症を伴う血栓症（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回
復」。
錯感覚
蜂巣炎（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回復」。
皮膚壊死（医学的に重要）、皮膚潰瘍（医学的に重要）、転帰「後遺
症ありで回復」、共に「皮膚の壊死と潰瘍が著明」と記載。
錯感覚（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回復」。
血管炎（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回復」。
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002737
2022/04/03 15:00、56 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、56 歳時、単回量、
ロット番号：FN2726、使用期限：2022/09/30）を受けた。
動脈血栓症;
関連した病歴はなかった。
潰瘍;
患者の併用薬は、報告されなかった。
状態悪化;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
疼痛;
接種日付：2021/09/21、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ
皮膚壊死;
（2 回目、15:00 に単回量、ロット番号：FC5295、使用期限：
2021/12/31）、反応：「左右の足背から下肢にかけての疼痛/発赤/潰
皮膚潰瘍;
21218
瘍」、「左右の足背から下肢にかけての疼痛/発赤/潰瘍」、「左右の
足背から下肢にかけての疼痛/発赤/潰瘍」、「炎症は次第に増悪」、
蜂巣炎;
「下肢の血管内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」、「下肢の血管
内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」、「動脈血栓症」、「血小板
血小板減少症を伴
減少症を伴う血栓症」、「知覚異常」、「血管炎」、「蜂巣炎」。
う血栓症;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、
血管炎;
製造販売業者不明）。
血管狭窄;
以下の情報が報告された：
血管閉塞;
血小板減少症を伴う血栓症（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回
復」。
錯感覚
蜂巣炎（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回復」。
皮膚壊死（医学的に重要）、皮膚潰瘍（医学的に重要）、転帰「後遺
症ありで回復」、共に「皮膚の壊死と潰瘍が著明」と記載。
錯感覚（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回復」。
血管炎（医学的に重要）、転帰「後遺症ありで回復」。
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