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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (681 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床検査と処置は以下のとおり：
血圧測定：180。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加情報は、前報の修正報告である: 重篤性基準を治療介入
必須から医学的に重要に更新し、医師診察や救急救命室の受診を必要
としない事象とした。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は、患者である。
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、2021 年）および（2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、2021 年）を受けた。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
21096
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日付：2021、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため Bnt162b2（1 回目）、
副反応：「腕の痛み」
接種日付：2021、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため Bnt162b2（2 回目）、
副反応：「腕の痛み」、「摂氏 38 度くらいの発熱が１日続き」。
以下の情報は報告された：
2022/07 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い
（医学的に重要）、転帰「不明」、どちらも「コロナに罹患した」と
記載された。
以下の検査と手順を経た：
681
血圧測定：180。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加情報は、前報の修正報告である: 重篤性基準を治療介入
必須から医学的に重要に更新し、医師診察や救急救命室の受診を必要
としない事象とした。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門
家）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は、患者である。
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、2021 年）および（2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、2021 年）を受けた。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
21096
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
接種日付：2021、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため Bnt162b2（1 回目）、
副反応：「腕の痛み」
接種日付：2021、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため Bnt162b2（2 回目）、
副反応：「腕の痛み」、「摂氏 38 度くらいの発熱が１日続き」。
以下の情報は報告された：
2022/07 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い
（医学的に重要）、転帰「不明」、どちらも「コロナに罹患した」と
記載された。
以下の検査と手順を経た：
681