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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (433 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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する家族歴はなかった。

報告医は、事象を重篤(入院期間の延長、入院日:2022/08/02;永続
的/顕著な障害/機能不全;医学的に重要な事象)に分類し、
BNT162b2 と本事象との因果関係を関連ありと評価した。

報告者は、本事象を重篤(2022/08/03 から入院、障害)と分類し、
ワクチンと本事象との因果関係を関連ありと評価した。

他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。

報告者は、以下の通りコメントした:

新型コロナウイルスワクチン接種で帯状疱疹が増加する可能性が報告
されている。ワクチン関連での横断性髄膜炎も報告されている。本症
例は、ワクチン契機とした水痘帯状疱疹ウイルス再活性化で、非典型
的な皮疹を伴う、帯状疱疹性脊髄炎を生じたと考える。帯状疱疹性に
よる無菌性髄膜炎と、ワクチン有害事象として報告されている横断性
脊髄炎の合併も否定できない。しかし、一元的に考えるなら帯状疱疹
性脊髄炎と考えるのが妥当である。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
次第提出する。

追加情報(2022/10/03):本報告は、追跡調査書に回答した、連絡可
能な同じ医師からの自発追加報告である。

更新された情報は以下を含んだ:患者詳細(患者名の追加)、ワクチ
ン接種歴詳細(1、2、3回目の開始/終了日の追加、継続状態 NO か
ら BLANK に更新)、関連する病歴(右大腿骨頸部骨折術後の状態、陳

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