よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (327 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
治療的な処置は、可逆性脳血管収縮症候群に対してとられた。
臨床経過：
2021/08 中旬、患者は初回の COVID-19 ワクチン（製造販売業者不
明、ロット番号不明、使用期限不明）を以前接種した。
2021/09 上旬の不明日午前、患者は COVID-19 免疫のため 2 回目の
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明、注射液、ロット番号不明、
使用期限不明、投与経路不明、単回量）を接種した。
2021/10/26 午前（ワクチン接種後）、可逆性脳血管攣縮症候群が発
現した。
2022/01/28、事象の転帰は回復であった。
2021/08 中旬、COVID-19 ワクチン 1 回目を接種した。
2021/09 上旬、同ワクチン 2 回目を接種した。
2021/10/26、雷鳴頭痛を発症し、報告者病院を受診した。MRI で、可
逆性脳血管攣縮症候群が疑われた。
2022/01/28、MRI で脳血管攣縮の改善を確認し、上記診断が確定し
た。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者は、有害事象発現前の 2 週間以内に他のどの薬物も受けなかっ
た。
関連する検査は、下記の通りであった：
2021/10/26、血液検査：特記なし。2021/10/26、MRI：両側後大脳動
脈の広狭不整（攣縮）あり。2022/01/28、MRI：上記 2021/10/26 の所
見は消失した。2021/10/26、COVID 19 抗原：陰性。2021/10/26、
COVID 19PCR：陰性。
2021/10/26、患者は可逆性脳血管攣縮症候群を発現した。
327
臨床経過：
2021/08 中旬、患者は初回の COVID-19 ワクチン（製造販売業者不
明、ロット番号不明、使用期限不明）を以前接種した。
2021/09 上旬の不明日午前、患者は COVID-19 免疫のため 2 回目の
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明、注射液、ロット番号不明、
使用期限不明、投与経路不明、単回量）を接種した。
2021/10/26 午前（ワクチン接種後）、可逆性脳血管攣縮症候群が発
現した。
2022/01/28、事象の転帰は回復であった。
2021/08 中旬、COVID-19 ワクチン 1 回目を接種した。
2021/09 上旬、同ワクチン 2 回目を接種した。
2021/10/26、雷鳴頭痛を発症し、報告者病院を受診した。MRI で、可
逆性脳血管攣縮症候群が疑われた。
2022/01/28、MRI で脳血管攣縮の改善を確認し、上記診断が確定し
た。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者は、有害事象発現前の 2 週間以内に他のどの薬物も受けなかっ
た。
関連する検査は、下記の通りであった：
2021/10/26、血液検査：特記なし。2021/10/26、MRI：両側後大脳動
脈の広狭不整（攣縮）あり。2022/01/28、MRI：上記 2021/10/26 の所
見は消失した。2021/10/26、COVID 19 抗原：陰性。2021/10/26、
COVID 19PCR：陰性。
2021/10/26、患者は可逆性脳血管攣縮症候群を発現した。
327