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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (330 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
Internal medicine, 2022; Vol:61(19), pgs:2995,
DOI:10.2169/internalmedicine.0319-22, 表題"A Case of
Sequential Development of Polymyalgia Rheumatica and GuillainBarre Syndrome Following Administration of the Pfizer-BioNTech
COVID-19 Vaccine".
67 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「慢性腎臓病」（継続中かどうかは不明）、注記：ステージ G3b。
併用薬は報告されなかった。
ギラン・バレー症
ワクチン接種歴は次の通り：
候群;
20478
慢性腎臓病
リウマチ性多発筋
痛
コミナティ（1 回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
リウマチ性多発筋痛（入院、医学的に重要）、被疑製品投与 7 日後、
転帰「回復」;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰「回復」。
事象「リウマチ性多発筋痛」、「ギラン・バレー症候群」は診療所受
診を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
Anti-cyclic citrullinated peptide antibody：陰性;
Blood albumin：3.6g/dl;
C-reactive protein：5.6mg/dl;
Gowers's test：陽性;
330
Internal medicine, 2022; Vol:61(19), pgs:2995,
DOI:10.2169/internalmedicine.0319-22, 表題"A Case of
Sequential Development of Polymyalgia Rheumatica and GuillainBarre Syndrome Following Administration of the Pfizer-BioNTech
COVID-19 Vaccine".
67 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「慢性腎臓病」（継続中かどうかは不明）、注記：ステージ G3b。
併用薬は報告されなかった。
ギラン・バレー症
ワクチン接種歴は次の通り：
候群;
20478
慢性腎臓病
リウマチ性多発筋
痛
コミナティ（1 回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
リウマチ性多発筋痛（入院、医学的に重要）、被疑製品投与 7 日後、
転帰「回復」;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰「回復」。
事象「リウマチ性多発筋痛」、「ギラン・バレー症候群」は診療所受
診を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
Anti-cyclic citrullinated peptide antibody：陰性;
Blood albumin：3.6g/dl;
C-reactive protein：5.6mg/dl;
Gowers's test：陽性;
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