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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ことがあり、味覚障害で発症する GBS も報告されている。（1）
COVID-19 感染、（2）COVID-19 ワクチン副反応、（3）COVID-19 ワク
チン後 GBS による味覚障害の 3 つを知っておく必要があると考えられ
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報が要求されており、入手
した場合は提出される。
追加情報（2022/04/11）：本報告は以下の文献による文献報告であ
る：「味覚障害で発症した COVID-19 ワクチン接種後の Facial
diplegia with paresthesia の 1 例」、第 676 回日本内科学会関東地
方会、2022; Vol：676th。本報告は、出版物の入手に基づく追加報告
である。症例は更新され、出版物で特定された追加情報が含まれるよ
うになった。
更新情報：文献情報、関連する病歴（COVID-19、発熱、頭痛）の追
加；ワクチン接種歴の薬剤コーディングを BNT162b2 から COVID-19 ワ
クチンに更新、全事象の転帰を軽快に更新。新たな事象（ベル麻痺、
錯感覚）追加；各事象の診療所訪問にチェックおよび経過の情報追
加。
追加情報（2022/04/29）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/05/06）：本報告は、追加調査依頼に応じた、初回報
告と同じ連絡可能な医師から入手した自発追加報告である。情報源の
記載に則った、新たな情報は以下を含む：更新された情報：その他の
関連する病歴（ワクチン接種歴のメモ）の更新、新しい関連する病歴
（小児喘息、橈骨末梢部骨折の追加、投与経路の更新、ギラン・バレ
ー症候群の情報（終了日、転帰）の更新であった。
追加情報（2022/05/30）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
108
COVID-19 感染、（2）COVID-19 ワクチン副反応、（3）COVID-19 ワク
チン後 GBS による味覚障害の 3 つを知っておく必要があると考えられ
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報が要求されており、入手
した場合は提出される。
追加情報（2022/04/11）：本報告は以下の文献による文献報告であ
る：「味覚障害で発症した COVID-19 ワクチン接種後の Facial
diplegia with paresthesia の 1 例」、第 676 回日本内科学会関東地
方会、2022; Vol：676th。本報告は、出版物の入手に基づく追加報告
である。症例は更新され、出版物で特定された追加情報が含まれるよ
うになった。
更新情報：文献情報、関連する病歴（COVID-19、発熱、頭痛）の追
加；ワクチン接種歴の薬剤コーディングを BNT162b2 から COVID-19 ワ
クチンに更新、全事象の転帰を軽快に更新。新たな事象（ベル麻痺、
錯感覚）追加；各事象の診療所訪問にチェックおよび経過の情報追
加。
追加情報（2022/04/29）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/05/06）：本報告は、追加調査依頼に応じた、初回報
告と同じ連絡可能な医師から入手した自発追加報告である。情報源の
記載に則った、新たな情報は以下を含む：更新された情報：その他の
関連する病歴（ワクチン接種歴のメモ）の更新、新しい関連する病歴
（小児喘息、橈骨末梢部骨折の追加、投与経路の更新、ギラン・バレ
ー症候群の情報（終了日、転帰）の更新であった。
追加情報（2022/05/30）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
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