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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (91 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量;ロット番号：
FJ5790;使用期限：2022/03/31;投与経路：筋肉内）、投与日：
2021/10/05、副反応：「頭痛」、「発熱」。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、ここ 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）より留意
点は以下の通り：
初回のワクチン接種時に頭痛、発熱が確認されたが症状は 1 日で改善
した。その他の特記事項はなかった。
以下の情報が報告された：
2021/10/29
03:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」（2021/10/30）、「心筋炎/ coronavirus disease 2019
vaccine-related myocarditis」と記載された;
2021/10/29
03:00 発現、心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」。
心筋炎、心膜炎のため、入院した（入院日：2021/10/30、退院日：
2021/11/05、入院期間：6 日;7 日とも報告された、確認待ちであ
る）。
事象「心膜炎」のため、診療所受診した。事象「心筋炎/
coronavirus disease 2019 vaccine-related myocarditis」のため、
診療所受診と救急治療室受診した。
2021/10/29、15:00（ワクチン接種 3 日後）、心筋炎が出現したと報
告された。
2021/10/30（ワクチン接種 4 日後）、入院した。
事象の経過は以下の通り：
2021/10/29、03:00、胸部苦悶感が出現したが、症状はおよそ 1 時間
ほどで軽快した。
08:00、近くのクリニック/病院を受診し、12 誘導心電図でＩ、II、
V3-V6 誘導での ST 上昇を確認した。
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FJ5790;使用期限：2022/03/31;投与経路：筋肉内）、投与日：
2021/10/05、副反応：「頭痛」、「発熱」。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、ここ 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）より留意
点は以下の通り：
初回のワクチン接種時に頭痛、発熱が確認されたが症状は 1 日で改善
した。その他の特記事項はなかった。
以下の情報が報告された：
2021/10/29
03:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」（2021/10/30）、「心筋炎/ coronavirus disease 2019
vaccine-related myocarditis」と記載された;
2021/10/29
03:00 発現、心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」。
心筋炎、心膜炎のため、入院した（入院日：2021/10/30、退院日：
2021/11/05、入院期間：6 日;7 日とも報告された、確認待ちであ
る）。
事象「心膜炎」のため、診療所受診した。事象「心筋炎/
coronavirus disease 2019 vaccine-related myocarditis」のため、
診療所受診と救急治療室受診した。
2021/10/29、15:00（ワクチン接種 3 日後）、心筋炎が出現したと報
告された。
2021/10/30（ワクチン接種 4 日後）、入院した。
事象の経過は以下の通り：
2021/10/29、03:00、胸部苦悶感が出現したが、症状はおよそ 1 時間
ほどで軽快した。
08:00、近くのクリニック/病院を受診し、12 誘導心電図でＩ、II、
V3-V6 誘導での ST 上昇を確認した。
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