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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1268 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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2022/10/06 16:30 発現、腹部不快感(入院)、転帰「軽快」、「胃部不快」と記載さ
れた;

2022/10/06 16:30 発現、意識レベルの低下(入院、医学的に重要)、転帰「軽快」;

2022/10/06 16:30 発現、感覚鈍麻(入院)、転帰「軽快」、「右手の痺れ/四肢の痺れ
感」と記載された;

2022/10/08 発現、痙攣発作(入院、医学的に重要)、転帰「軽快」;

異常感(入院)、転帰「軽快」、「右手違和感」と記載された。

患者は、アナフィラキシー反応、意識レベルの低下、異常感、腹部不快感、呼吸困
難、胸部不快感、背部痛、感覚鈍麻、筋力低下、痙攣発作、異常感のため入院した
(開始日:2022/10/06、退院日:2022/10/13、入院期間:8 日)。

事象「アナフィラキシー」、「意識レベル低下」、「気分不快」、「胃部不快」、
「呼吸困難」、「胸部圧迫感」、「背部痛/胸背部痛」、「右手の痺れ/四肢の痺れ
感」、「下肢脱力感」、「痙攣様発作」、「右手違和感」は、救急救命室の受診を必
要とした。

患者は、以下の検査および処置を受けた:

血圧測定:(2022/10/06)著明な低下なし;体温:(2022/10/06)36.4、注記:ワクチ
ン接種前;心エコー像:(不明日)問題はなかった、注記:他院で;心電図:胸部症状
に変化あり;(不明日)問題はなかった、注記:他院で;脳波:(不明日)器質性疾患
を除外;頭部磁気共鳴画像:(不明日)器質性疾患を除外;(不明日)問題はなかっ
た、注記:他院。

アナフィラキシー反応、意識レベルの低下、異常感、腹部不快感、呼吸困難、胸部不
快感、背部痛、感覚鈍麻、筋力低下、痙攣発作、異常感の結果として治療的処置がと
られた。

臨床経過:患者に家族歴はなかった。原疾患や合併症はなかった。

ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。

ワクチン接種以来、患者は COVID-19 検査を受けていない。

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