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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (534 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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コンピュータ断層撮影：（不明日）異常、備考：胆管拡張は見られ
ず、胆嚢浮腫と periportal collar を認めた。
（2022/08/16）脂肪肝型肝炎;
γ−グルタミルトランスフェラーゼ（9-32）： （2022/08/17）254、
注記：単位：U/L。
自己免疫性肝炎（急性肝炎）の結果として治療的な処置がとられた。
肝機能異常の結果として、治療的な処置はとられなかった。
臨床経過：
患者は、51 歳 6 ヵ月の女性であった。
患者は、家族歴として、患者の父に胃癌があった。
2022/08/15 07:00（ワクチン接種の 5 日後）、患者は肝機能障害を発
現した。事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/08/10 11:00、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、注射液、ロット番号 FR1790、有効期限 2022/11/30、
単回量、接種経路不明）の 4 回目接種を受けた。
2022/08/15 より、黄疸と灰白色便が出現し、食事が摂取できなくな
った。
08/16、患者は近医を受診後、報告病院を紹介受診した。血液検査に
て、肝胆道系酵素の著明な上昇を認めた。ＣＴ上、胆管拡張は見られ
ず、胆嚢浮腫と periportal collar を認め、急性肝炎の診断で、緊急
入院した。
08/17、肝生検を実施した。血液検査にて、その他肝炎を来す原因を
認めなかった。したがって、血液検査所見と病理所見に基づいて、ワ
クチンを契機とした自己免疫性肝炎と診断した。
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ず、胆嚢浮腫と periportal collar を認めた。
（2022/08/16）脂肪肝型肝炎;
γ−グルタミルトランスフェラーゼ（9-32）： （2022/08/17）254、
注記：単位：U/L。
自己免疫性肝炎（急性肝炎）の結果として治療的な処置がとられた。
肝機能異常の結果として、治療的な処置はとられなかった。
臨床経過：
患者は、51 歳 6 ヵ月の女性であった。
患者は、家族歴として、患者の父に胃癌があった。
2022/08/15 07:00（ワクチン接種の 5 日後）、患者は肝機能障害を発
現した。事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/08/10 11:00、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、注射液、ロット番号 FR1790、有効期限 2022/11/30、
単回量、接種経路不明）の 4 回目接種を受けた。
2022/08/15 より、黄疸と灰白色便が出現し、食事が摂取できなくな
った。
08/16、患者は近医を受診後、報告病院を紹介受診した。血液検査に
て、肝胆道系酵素の著明な上昇を認めた。ＣＴ上、胆管拡張は見られ
ず、胆嚢浮腫と periportal collar を認め、急性肝炎の診断で、緊急
入院した。
08/17、肝生検を実施した。血液検査にて、その他肝炎を来す原因を
認めなかった。したがって、血液検査所見と病理所見に基づいて、ワ
クチンを契機とした自己免疫性肝炎と診断した。
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