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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (752 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2021/08/15、呼吸不全、心不全を発現した。
患者は 3 日後に死亡した。
医師判断因果関係は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
事象発現日、死亡日、経過欄における全ての「2022」を「2021」に更
新した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である：プログラム ID(169431)。報告者は患者
である。
男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、接種回数不明、単回量）を接種した。
21130
発熱
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
発熱（医学的に重要）、転帰「不明」、「摂氏 41.3 度の高熱」と記
述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：摂氏 41.3 度。
752
患者は 3 日後に死亡した。
医師判断因果関係は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
事象発現日、死亡日、経過欄における全ての「2022」を「2021」に更
新した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である：プログラム ID(169431)。報告者は患者
である。
男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロ
ット番号：不明、接種回数不明、単回量）を接種した。
21130
発熱
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
発熱（医学的に重要）、転帰「不明」、「摂氏 41.3 度の高熱」と記
述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：摂氏 41.3 度。
752