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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (935 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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潰瘍(医学的に重要)、疼痛(医学的に重要)、状態悪化(医学的に
重要)、転帰「後遺症ありで回復」、すべて「急速に潰瘍の増悪/疼
痛」と記載。

血管狭窄(医学的に重要)、転帰「後遺症ありで回復」、「下肢の血
管内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」と記載。

血管閉塞(医学的に重要)、転帰「後遺症ありで回復」、「下肢の血
管内皮傷害からくる、動脈の狭窄と閉塞」と記載。

動脈血栓症(医学的に重要)、転帰「後遺症ありで回復」。

患者は、以下の検査と手順を経た:活性化部分トロンボプラスチン時
間:(2022/03/22)26.5 秒、皮膚の生検:(不明日)皮下の血管の
狭窄/閉塞;体温:(2022/04/03)摂氏 36.0 度、注記:ワクチン接
種、フィブリンDダイマー:(2022/03/22)0.97ug/ml、フィブリン
分解物:(2022/03/22)3.5ug/ml、ヘマトクリット:(2022/03/22)
39.5%、血色素:(2022/03/22)13.1g/dl、血小板数:
(2022/03/22)、22、注記:x10^4/uL、プロトロンビン 時間:
(2022/03/22)10.7 秒、

プロトロンビン時間比:0.9(2022/03/22)、赤血球数:
(2022/03/22)429、注記:x10^4/uL;白血球数:(2022/03/22)、
5330、注記:/uL。

血小板減少症を伴う血栓症、蜂巣炎、皮膚壊死、錯感覚、血管炎、潰
瘍、疼痛、状態悪化、皮膚潰瘍、血管狭窄、血管閉塞、動脈血栓症に
対して治療的な処置がとられた。

臨床経過:患者は、56 歳 1 ヵ月の女性(3 回目ワクチン接種時年齢)
であった。患者には家族歴がなかった。ワクチンの予診票での注意点
(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など)は無かった。

2022/03/01 15:00(2 回目ワクチン接種の 6 ヵ月後)、血小板減少症
を伴う血栓症、知覚異常、血管炎、蜂巣炎が発現した(報告通り)。

2022/10/17(3 回目のワクチン接種 6 ヵ月後)、事象の転帰は、後遺

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