よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (808 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/02/22 と 2021/03/15、被験者は試験ワクチンを接種した。
2021/12/14、被験者は 3 回目ワクチンを接種した。接種時点では妊娠
症状の発現はなかった。
2021/12/24、産科受診し妊娠を確認した。妊娠の経過は異常はみられ
ていない。
調査担当医師は、事象右先天性内反足児を重篤（先天異常）と分類し
た。
調査担当医師は、事象と試験薬は合理的因果関係がないとは言いきれ
ない。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患者
である。
ワクチンの互換;
女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番
薬効欠如;
号：不明、単回量）を接種した；
適応外使用;
2022/02/05、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ COVID-
21160
19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免
ＣＯＶＩＤ−１９
疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/05 発現、適応外使用（医学的に重要）；
808
2021/12/14、被験者は 3 回目ワクチンを接種した。接種時点では妊娠
症状の発現はなかった。
2021/12/24、産科受診し妊娠を確認した。妊娠の経過は異常はみられ
ていない。
調査担当医師は、事象右先天性内反足児を重篤（先天異常）と分類し
た。
調査担当医師は、事象と試験薬は合理的因果関係がないとは言いきれ
ない。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は患者
である。
ワクチンの互換;
女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）、2 回目（バッチ/ロット番
薬効欠如;
号：不明、単回量）を接種した；
適応外使用;
2022/02/05、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ COVID-
21160
19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免
ＣＯＶＩＤ−１９
疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/05 発現、適応外使用（医学的に重要）；
808