資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (916 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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化に続く心タンポナーデによって引き起こされたと推定した。
利尿剤は、心膜炎による心不全の患者の状態を改善した;しかし、外
膜に及んでいた炎症は、大動脈解離の原因である可能性があった。
本症例において、故人は、BNT162b2 ワクチンを投与したおよそ 1 週
後、心不全の症状の発現に気づいていた。
ワクチン接種から死亡までの時間は、およそ 2 週間であった。線維状
に厚い心膜膜組織は、この時間的経過と一致していた。
追加情報(2022/10/19): 本報告は以下の文献からの報告である:「An
autopsy case report of aortic dissection complicated with
histiolymphocytic pericarditis and aortic inflammation after
mRNA COVID-19 vaccination」, Legal Medicine, 2022; Vol:59,
DOI:10.1016/j. legalmed.2022.102154。
これは、文献の受領に基づく追加報告である;症例は、文献で確認さ
れた追加情報を含んで更新されている。
更新された情報は以下の通り: 報告者の詳細、文献情報、患者情報の
詳細、被疑薬の再コード化、事象、事象重篤性、発現までの時間と受
けた処置。
修正:本追加報告は保健当局に適切な報告を行うために提出される。
本症例は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者(消費者また他
の非医療従事者)から入手した自発報告である。報告者は、患者であ
る。
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悪性新生物
悪性新生物
68 歳の女性患者はCOVID−19免疫のために BNT162b2(コミナ
ティ、ロット番号:FM3289、有効期限:2022/11/30、単回量)の 3 回
目(追加免疫)を接種した。
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