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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (490 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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年齢をたずねられた。これは、ファイザーにもう報告してあった。死
亡症例なのだが、もう事前に報告した症例であった。その症例を今洗
っている最中であった。ワクチンの方のあれ(有害事象報告)にもそ
の症例の報告はしてある。接種間隔が死亡の影響に何か因果関係があ
ったのか調べてくれと言われた。

追加情報:(2022/09/09):

本報告は連絡可能な医師からの自発報告である。本報告は、重複報告
である PV202200057448 と PV202200038772 を統合した情報となってい
る。最新及び今後の関連するすべての追加情報は PV202200057448 に
て報告される予定である。

更新された情報は以下の通り:

第 2 報告者、患者情報(イニシャル、年齢)、ワクチン接種歴の追加
(1,2,3 回目接種)、被疑薬(服薬開始日、服薬終了日、投与回数、
投薬経路、ロット番号、使用期限、EUA に再符号化)、併用薬(ポラ
プレジンク;ビカルタミド;大建中湯;アミティーザ;アスパラカリウ
ム;モサプリドを追加)、関連病歴(感覚障害による失調性歩行障
害、2 型糖尿病、前立腺癌、大腸機能低下、低カリウム血症、アルコ
ール依存症、ADL 減少、尾骨骨折、寝たきり、自律神経系機能障害、
起立性の低血圧、せん妄、意思疎通困難、誤嚥肺炎、排便困難、麻痺
性大腸イレウス、ビタミン B1 欠如、誤嚥、尿路感染、低亜鉛血症、
前立腺癌、便秘、低カリウム血症、胃無力症)、服薬歴(抗精神病
薬、アリナミンF、カリウム、抗生物質)、事象 DIC(発現日、転
帰、治療内容)、新規事象(下顎呼吸、顔色不良、意識レベルの低
下、心肺停止、肺うっ血、胸水、心室細動、冠動脈疾患)、

死亡日、死亡理由(DIC)、剖検の有無(無)、2022/07/25 と
2022/08/01 の臨床検査値。患者の性別、服薬歴(ロピオン、ボンフ
ェナックを追記、アリナミンFを削除)、関連病歴(大球性貧血、低
アルブミン血症、入院)、併用薬(アリナミンF、ミヤBM)、死因
の追加(血小板減少症を伴う血栓症、心肺停止、心室細動、ショッ
ク、痙攣)、事象(血小板減少症を伴う血栓症、心肺停止、ショッ
ク、血小板数減少、フィブリン D ダイマー高値、酸素飽和度低値)、
臨床検査値(2022/07/25 採血、2022/07/29 体温測定、2022/08/01 頭
部 CT の注記)、報告者コメント。

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