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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v21132278（PMDA）。
2021/06/24 10:00、86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FC3661、
使用期限：2021/09/30、86 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「高血圧」（継続中）、注釈：プライバシー病院にかかりつけのた
め、詳細と内服薬は不明；
ジスキネジア;
「ＢＰＳＤ」（継続中か不明）、注釈：プライバシー病院にかかりつ
ラクナ梗塞;
けのため、詳細と内服薬は不明；
単麻痺;
神経精神症状;
握力低下;
胃癌;
17047
歩行障害;
認知症;
脳梗塞;
高血圧
複視;
視床梗塞;
運動性低下
「早期胃癌」（継続中か不明）、注釈：プライバシー病院にかかりつ
けのため、詳細と内服薬は不明；
「認知症」（継続中）、注釈：プライバシー病院にかかりつけのた
め、詳細と内服薬は不明。
併用薬は以下の通り：
アダラート CR、高血圧（継続中）のため；
タケルダ、高血圧（継続中）のため。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（初回、単回量、接種経路不明、ロット/バッチ番号：
EY0779、使用期限 2021/11/30）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
報告された情報は以下の通り：
脳梗塞（入院、医学的に重要）、2021/06/26 発現、転帰「回復」；
複視（入院）、2021/06/26 発現、転帰「軽快」、「複視も出現」と
記載された；
歩行障害（入院）、2021/06/26 発現、転帰「軽快」、「歩行もふら
126
発報告である。受付番号：v21132278（PMDA）。
2021/06/24 10:00、86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FC3661、
使用期限：2021/09/30、86 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「高血圧」（継続中）、注釈：プライバシー病院にかかりつけのた
め、詳細と内服薬は不明；
ジスキネジア;
「ＢＰＳＤ」（継続中か不明）、注釈：プライバシー病院にかかりつ
ラクナ梗塞;
けのため、詳細と内服薬は不明；
単麻痺;
神経精神症状;
握力低下;
胃癌;
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歩行障害;
認知症;
脳梗塞;
高血圧
複視;
視床梗塞;
運動性低下
「早期胃癌」（継続中か不明）、注釈：プライバシー病院にかかりつ
けのため、詳細と内服薬は不明；
「認知症」（継続中）、注釈：プライバシー病院にかかりつけのた
め、詳細と内服薬は不明。
併用薬は以下の通り：
アダラート CR、高血圧（継続中）のため；
タケルダ、高血圧（継続中）のため。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（初回、単回量、接種経路不明、ロット/バッチ番号：
EY0779、使用期限 2021/11/30）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
報告された情報は以下の通り：
脳梗塞（入院、医学的に重要）、2021/06/26 発現、転帰「回復」；
複視（入院）、2021/06/26 発現、転帰「軽快」、「複視も出現」と
記載された；
歩行障害（入院）、2021/06/26 発現、転帰「軽快」、「歩行もふら
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