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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1303 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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になった、注：ワクチン接種 2 分後。（2022/10/05）測定可能になった、注：エピペ
ンを投与し血圧は測定可能になった。
血圧低下、血圧測定不能、頻呼吸、嘔吐のため治療処置が取られた。
臨床経過：患者は 41 歳（ワクチン接種時の年齢）の女性であった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は次の通り：1 回目および 2 回
目のワクチン接種はファイザー社製ワクチンであり、嘔吐が認められた。3 回目はモデ
ルナ社製で、問題はなかった。
事象の経過は次の通り：ワクチン接種 2 分後、血圧低下し測定不可になった。頻呼吸
および嘔吐が認められた。エピペンを投与し、血圧は測定可能になった。
報告医師は事象を重篤（2022/10/05 から 2022/10/06 まで入院となった）に分類し、事
象と BNT162B2、BNT162B2 OMI BA.1 との因果関係はありと評価した。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ／ロット番号情報は要請中であり、受領し次第
提出される。
本報告は、ライセンスパーティ経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。
2022/10/19 13:50、86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2,
BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU
21406
発疹
高血圧
BA.1、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：GD9572、使用期限：2023/04/30、86 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：「高血圧症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９
1303
ンを投与し血圧は測定可能になった。
血圧低下、血圧測定不能、頻呼吸、嘔吐のため治療処置が取られた。
臨床経過：患者は 41 歳（ワクチン接種時の年齢）の女性であった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接
種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は次の通り：1 回目および 2 回
目のワクチン接種はファイザー社製ワクチンであり、嘔吐が認められた。3 回目はモデ
ルナ社製で、問題はなかった。
事象の経過は次の通り：ワクチン接種 2 分後、血圧低下し測定不可になった。頻呼吸
および嘔吐が認められた。エピペンを投与し、血圧は測定可能になった。
報告医師は事象を重篤（2022/10/05 から 2022/10/06 まで入院となった）に分類し、事
象と BNT162B2、BNT162B2 OMI BA.1 との因果関係はありと評価した。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ／ロット番号情報は要請中であり、受領し次第
提出される。
本報告は、ライセンスパーティ経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。
2022/10/19 13:50、86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2,
BNT162b2 omi ba.1（コミナティ RTU
21406
発疹
高血圧
BA.1、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：GD9572、使用期限：2023/04/30、86 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：「高血圧症」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９
1303