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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (386 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、製品情報センターおよび営業担当者を介して連絡可能な報
告者（医師）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
2022/08/19、54 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、4 回目（追加免疫）、0.3
ml、単回量、筋肉内）を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、接種歴）、COVID-19
免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、接種
大脳障害;
歴）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売
業者不明、接種歴）、COVID-19 免疫のため。
意識変容状態;
20717
横紋筋融解症;
脳症
以下の情報が報告された：
2022/08/22 発現、大脳障害（入院）、転帰「未回復」、「脳障害」
と記載された；
2022/08/22 発現、意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「未
回復」、「意識障害」と記述された;
2022/08/22 発現、横紋筋融解症（入院、医学的に重要）、転帰「未
回復」、「横紋筋融解症/入院した時横紋筋融解症の数値が 200 であ
ったものが、今 8,000（40 倍）まであがっていた」と記述された;
被疑製品投与３日後、脳症（入院、医学的に重要）、転帰「不明」。
患者は意識変容状態、横紋筋融解症、大脳障害のため入院した（入院
日：2022/08/22）。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
検査：（不明日）横紋筋融解症の数値が 200 から 8,000 まであがって
386
告者（医師）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
2022/08/19、54 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、4 回目（追加免疫）、0.3
ml、単回量、筋肉内）を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、接種歴）、COVID-19
免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、接種
大脳障害;
歴）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売
業者不明、接種歴）、COVID-19 免疫のため。
意識変容状態;
20717
横紋筋融解症;
脳症
以下の情報が報告された：
2022/08/22 発現、大脳障害（入院）、転帰「未回復」、「脳障害」
と記載された；
2022/08/22 発現、意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「未
回復」、「意識障害」と記述された;
2022/08/22 発現、横紋筋融解症（入院、医学的に重要）、転帰「未
回復」、「横紋筋融解症/入院した時横紋筋融解症の数値が 200 であ
ったものが、今 8,000（40 倍）まであがっていた」と記述された;
被疑製品投与３日後、脳症（入院、医学的に重要）、転帰「不明」。
患者は意識変容状態、横紋筋融解症、大脳障害のため入院した（入院
日：2022/08/22）。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
検査：（不明日）横紋筋融解症の数値が 200 から 8,000 まであがって
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